關(guān)鍵詞：罕見病 孤兒藥 藥物政策 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究 

摘要：當(dāng)前,在罕見病藥物發(fā)展中,有諸多問題面臨著挑戰(zhàn)。本文通過介紹罕見病治療的倫理基礎(chǔ)、孤兒藥經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的特殊性、孤兒藥報(bào)銷對(duì)醫(yī)保基金的風(fēng)險(xiǎn)、平衡孤兒藥的可及性和費(fèi)用控制的國(guó)際經(jīng)驗(yàn),以及中國(guó)香港特區(qū)頒布的罕見病藥物目錄和中國(guó)罕見病藥物醫(yī)保現(xiàn)狀,基于中國(guó)已公布罕見病目錄和臨床急需進(jìn)口的抗腫瘤和孤兒藥物現(xiàn)狀,以及國(guó)際對(duì)于罕見病高價(jià)藥物控費(fèi)的經(jīng)驗(yàn),探討了其對(duì)未來醫(yī)療保險(xiǎn)可能帶來的影響。從不同角度分析美國(guó)孤兒藥法案、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和臨床技術(shù)優(yōu)化研究所高特技術(shù)新概念、愛爾蘭國(guó)家藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中心對(duì)不含抗腫瘤孤兒藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)回顧性評(píng)閱、瑞典藥物評(píng)估中心對(duì)孤兒藥評(píng)價(jià)原則、土耳其對(duì)進(jìn)口罕見病藥物的專題研究、韓國(guó)對(duì)高價(jià)藥費(fèi)用控制的4種措施等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以期為中國(guó)罕見病藥物政策的制定以及相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展提供借鑒。

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