關鍵詞：ev71疫苗 疑似預防接種異常反應 監測 疫苗安全性 

摘要：目的分析6月齡~3歲兒童接種武漢生物制品研究所腸道病毒71型滅活疫苗(EV71疫苗)的疑似預防接種異常反應(AEFI)發生情況,評價該疫苗的安全性.方法按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求,采用主動監測和被動監測結合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接種EV71疫苗的6月齡~3歲兒童AEFI報告病例資料,采用描述流行病學方法分析人群特征、地區分布、接種劑次及接種后發生AEFI相關情況.結果監測接種兒童107503人,其中主動監測27173人,被動監測80330人.接種EV71疫苗后發生AEFI 288例,AEFI報告發生率為267.90/10萬人;其中一般反應266例,報告發生率為247.43/10萬劑;異常反應14例,報告發生率為13.02/10萬劑;偶合癥8例,報告發生率為7.44/10萬劑;無嚴重AEFI病例.288例AEFI病例中,被動監測145例,報告發生率為180.51/10萬劑;主動監測143例,報告發生率為526.26/10萬劑.男童150例,女童138例,男女比為1.09:1.浙江省各市均有AEFI病例報告,報告病例數居前三位的是金華市、臺州市和杭州市,占全省報告病例數的50.69%.接種第1劑次后發生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接種日發生163例,占56.60%.266例一般反應主要表現為發熱、紅腫和硬結;14例異常反應臨床損害均較輕,其中8例為過敏性皮疹,未發現其他嚴重異常反應.結論 6月齡~3歲兒童接種該疫苗后AEFI報告發生率為267.90/10萬劑,無嚴重AEFI病例,該EV71疫苗安全性良好.

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