關(guān)鍵詞：生物制藥 信息技術(shù) 過程技術(shù) 建模 

摘要：近年來,生物制藥工業(yè)取得了快速發(fā)展,與信息技術(shù)日益廣泛的應(yīng)用密不可分。生物制品生產(chǎn)是受到最嚴(yán)格監(jiān)管的工業(yè)領(lǐng)域之一,對(duì)于生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)有極高的標(biāo)準(zhǔn),信息技術(shù)的應(yīng)用不但影響成本效益,也關(guān)系到生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的合規(guī)要求。本文綜述了平臺(tái)化生物制藥、連續(xù)生產(chǎn)以及專有過程建模等方面過程分析技術(shù)的發(fā)展,介紹了其中信息技術(shù)相關(guān)設(shè)施設(shè)備、傳感器以及數(shù)字化建模,并展望了對(duì)該領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。

中國醫(yī)藥工業(yè)雜志要求:

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