時間:2023-02-28 15:58:10
導言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇藥師年度總結,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內容能為您提供靈感和參考。
一、創新思路,積極服務__群島新區建設。
提出并實施“成體系推進、綜合性治理、專業化監管,構建食品藥品安全保障六大工作體系”的食品藥品監管工作服務新區建設總思路,建立完善食品藥品安全工作責任制和重點工作項目化推進督辦制,有效保障各項工作的順利推進。按照先行先試、加快發展的要求,積極向上爭取擴大新區食品藥品審批權限,使省級審批事項下放由第一輪的12項擴大到第二輪的20項,并順利承接,市級5項審批項目中有3項下放至各縣區。以“進村入企大走訪”活動為契機,結合組團式服務,開展海洋生物醫藥行業調研,在技術、信息、規劃等方面探索建立幫扶企業發展的政策舉措,鼓勵、推動有條件的藥品零售企業,走連鎖經營發展道路,助推企業發展,增強我市醫藥經濟實力。
二、鞏固深化,提升食品安全工作履職水平。
一是穩步推進食品安全示范系列化創建工作。開展省級食品安全示范縣區復評工作,鞏固創建成果,定海區、__縣已通過省級食品安全示范縣區復評,復評通過率100%。著力提升示范鄉鎮創建等級,新創建市級食品安全示范鄉鎮4個,全市市級食品安全示范鄉鎮數達到16個。繼續抓好示范村居、示范農貿市場等創建工作,餐飲食品安全示范街、示范校園、示范養殖場、示范園區建設不斷深化,我市的食品安全示范系列化創建工作走在了全省前列。
二是大力開展以食品安全大整治百日行動為主要載體的集中整治行動。通過3個多月的努力,全面完成了整治工作“6個100%”的目標,立案查處食品違法案件200起,涉案金額近56萬元,2起涉嫌犯罪的重大食品違法案件移送公安部門查處。有重點地部署開展了節假日、校園及周邊食品安全專項聯合執法檢查、保健食品專項檢查和餐飲廢棄物的整治監管等多項整治工作,食品市場秩序進一步規范。
三是不斷強化食品安全管理長效機制建設。主動配合省、市人大開展食品安全執法檢查,積極排查執法漏洞,梳理意見建議,逐條落實整改。著力深化網格化管理,印發《關于進一步加強食品安全工作責任網建設的通知》,對全市建立健全食品安全工作責任網提出了明確要求。強化食品安全風險防范管理,加大重點食品監督抽查覆蓋面,開展食源性致病菌、化學污染物等食品安全風險監測,建立健全應對重大食品安全事故的救助體系和運行機制。強化信用管理,廣泛開展食品質量安全信用評價,強化信息公示,健全分類管理、信用評級等工作機制。
三、穩妥處置食品藥品安全突發事件,深入開展食品藥品安全隱患大排查。
針對外地鉻超標藥用膠囊事件,全市食品藥品監管部門以高度的責任感積極應對,開展膠囊劑藥品生產企業膠囊劑質量監督檢查和藥品流通領域銷售鉻超標膠囊情況大排查,我市生產的膠囊劑藥品經檢驗全部合格,對流入我市的851盒不合格膠囊劑全部監督銷毀或責令召回。由于應對及時,處置有力,我市藥品生產流通秩序沒有產生波動,群眾用藥安全得到了有效保障,處置工作得到了上級的充分肯定。以此為契機,舉一反三,圍繞食品安藥品安全問題和潛在風險,全方位、多層次開展了食品藥品安全隱患大排查和專項整治工作,對排查出的問題全面提出對策意見,有針對性地加強監管和整治,切實提升全市食品藥品安全風險防范能力。
四、整規結合,全市藥品安全形勢進一步好轉。
一是深入開展藥品安全示范縣區、示范鄉鎮創建工作,通過不懈努力,我市岱山縣和普陀區已通過省級藥品安全示范創建考核驗收。普陀區積極探索漁農村藥品安全精細化管理的做法和經驗還得到副省長的批示肯定。全市有七個鄉鎮成為第二批市級藥品安全示范鄉鎮,全市示范鄉鎮數達到29個,示范創建達標率達70%,示范創建取得階段性成果。
二是加強國家基本藥物質量監管,建立基本藥物質量保障責任體系,強化基本藥物生產流通全環節監管,落實電子監管碼制度,加強基本藥物隨機抽驗和不良反應監測的力度,有效保障了基本藥物品種質量安全。
三是深入開展藥品生產流通領域集中整治行動。分類實施了中藥飲片、打擊農村市場假劣藥品、藥用輔料質量、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等多項專項檢查,查處各類藥械違法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安機關案件4起,銷毀假劣藥械__余批次共計__萬余元,建立全市藥品流通領域聯合“打假保安全”聯絡員工作制度,有效遏制藥械違法行為。完成藥品監督抽樣__批次,評價性抽樣合格率達到100%,監測藥械廣告__條,針對發現的問題,全部得到依法處理。
四是加大藥品信息化監管建設力度,全市藥品零售企業信息化監管率達到95%,藥品經營企業信用管理、行政審批、藥品稽查管理等一批藥品監管應用平臺已成功應用在藥品監管工作中,信息化工作得到省局的充分肯定。
五、強化基礎,自身建設水平進一步提高。
抓好干部隊伍的能力提升,有針對性地開展素質能力培訓,努力提升系統干部適應新形勢下食品藥品監管的能力和水平,市局 一名同志被評為全國醫藥衛生系統創先爭優先進個人。開展以“群眾滿意辦事窗口”創建為載體的行政許可規范化建設,確保在擴權背景下提升許可服務技能。抓好強制執行案件、移送案件等重點案件的質量管理,建立法律顧問制度,執法工作進一步規范。狠抓黨風廉政建設不松懈,著力風險防范,推廣藥品認證檢查“三不紀律”在監管工作各個環節的延伸運用。以“行風熱線”和“陽光投訴”為平臺,推行“陽光行政”,強化社會公眾監督。對機關各項制度落實情況進行專項監察,強化制度的執行力。
__年工作安排
__年全市食品藥品監管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十精神,以科學發展觀為指導,服務__群島新區建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監管機制建設方面有新創新;強本固基,在監管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管,召開現場推進會,探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作,繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監督水平。
二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合,在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監測與評估,主動發現問題,及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合,加強行政執法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制,認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制,落實監管執法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業切實加強食品安全管理,充分發揮行業協會的作用,督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺,統籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制,運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段,及時發現食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。
二、堅持整規結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制,完善區域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監管;繼續推進基本藥物電子監管,切實抓好電子監管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監測報告體系,全力確?;舅幬锏馁|量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理,有效整合監管資源,合理調配監管力量,規范全程監管,確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設,逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構,加強對監管數據的現場核實,切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監督資源,不斷擴展檢驗檢測業務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發揮其風險預警作用。
三、堅持監管和服務兩手抓,在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一是服務技術創新,發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢,在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務,鼓勵發展新劑型,加快產業化進程。
二是服務業態升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點,提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務,引導企業加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。
四是加強溝通指導,完善局領導聯系重點企業和重大項目跟蹤服務制度,對重點企業的重大項目提供支持。
四、大力開展素質提升工程,在監管能力建設方面有新加強。
一是結合實際,深入學習貫徹黨的十精神。
一、指導思想
以市場監管為手段,監、幫、促相結合為原則,嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行為,從而促進藥品市場健康發展,最終保證藥品質量,保障人體用藥安全世界秘書網版權所有,。
二、基本情況
全縣共有__個鄉鎮,__萬人,有藥品經營企業__家,其中縣城__家、鄉鎮__家、有藥品連鎖零售企業_家;有醫療機構___家,其中縣城__家、鄉鎮衛生院__家、鄉鎮所在地__家、村級衛生室___家。
二、工作開展情況
_年業務業務股主要抓了農村gsp認證、兩網建設、“兩非”專項檢查、品、中藥飲片專項檢查等工作:
(一)、農村gsp認證工作
今年是農村藥品零售企業全面通過gsp認證的關鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農村藥品零售企業gsp認證動員大會和培訓工作會議,從_月_日開始全面進行認證,至_月工資日整個認證工作全面完成,本次認證工作中,麻陽縣共計有應認證藥品經營企業__家,實際通過認證__家,其中_家停業、_家放棄認證,通過認證,農村藥品零售企業藥品質量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識得到加強。
(二)、兩網建設工作
兩網建設是藥品監督管理中一項長期的具有深遠意義的工作,是我們建立藥品監督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作:一是大力發展藥品零售企業。由于今年我縣藥材公司破產,為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房;幫助破產的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記,同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導藥品經營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發企業簽訂藥品購銷協議,將他們作為藥品購進主渠道,從而建立了良好的藥品供應網絡,既保證了藥品經營、使用單位的藥品供應、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監督員、聯絡員、協管員、信息員,要求他們有各自的職責范圍內對藥品的流通和使用進行全方位的監督,同時建立、健全了他們的基礎信息臺帳,從而為形成了以藥品監督管理局為中心藥品監督管理網絡;三是在計算機上建立了藥品監管相對人臺帳,詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯系電話、不良行為等,對監管相對人進行動態、實時的管理,為藥品監督管理工作打下了良好基礎。
(三)、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》正式施行,考慮到這是一項全新的政治性的工作,我們針對重點人群加強宣傳,于____年_月__日下發了《關于對終止妊娠藥品經營情況進行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區藥品經營企業進行了一次全面的現場清查,并制作了相應的筆錄,檢查中未發現有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進一步將上級文件精神傳達到位,確實禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發生,____年_月__日又下發了《關于加強終止妊娠藥品經營管理的通知》,對藥品經營企業從事終止妊娠藥品經營的有關規定進行了重申,并明確指出對拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經營企業負責人會議,會上再次學習了某省省人民政府___號令,強調了關于禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規定,并明確指出藥品零售企業不得銷售終止妊娠藥品,藥品經營企業必需按照___號令的規定依法經營終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作,行成良好的監督管理機制,確保各藥品經營企業自覺遵守終止妊娠藥品經營管理規定。上述事件發生后,我局領導高度重視并采取了一下措施:
_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理,并將查處結果在全縣藥品經營企業進行通報,讓其認識到違反規定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺遵守國家規定。
_、進一步加強省政府___號令的宣傳工作,特別是藥品經營企業的宣傳工作,每家藥品經營企業都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經營的相關規定,讓全社會進行監督。
_、加強稽查力度,對全縣藥品經營企業再一次進行了全面的檢查。
_、進一步加強了同人口計生、衛生、工商等部門的聯系與協作,形成集中整治的強大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛生局、工商局組成聯合執法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查,檢查中沒有發現違法經營終止妊娠藥品行為。
通過以上扎實的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
(四)專項檢查工作
根據指示和目前藥品流通領域品、中藥飲片問題比較多的現狀,我們重點開展了品、中藥飲片專項檢查行動。
在品專項檢查行動中,共檢查使用品的醫療機構共__家,分別為:人民醫院、中醫院、婦保院、計劃生育技術指導站、紅十字會醫院、城鎮醫院、城南醫院、省銅礦職工醫院、呂家坪衛生院、蘭里鎮中心衛生院、錦和鎮中心衛生院、郭公坪衛生院。
從檢查情況看,這些醫療機構在品管理上人員機構基本完善,人員職責明確,有專人負責并建立了相關制度;進出實行了專冊登記,銷毀實行了造冊并有藥品監督部門參與;周轉庫實行了專人負責、專冊登記,沒有發現轉借、轉賣現象;安全管理上都配備了保險柜,門窗都有防盜設施,沒有發生被盜、丟失、短少或者被冒領騙取的現象,品帳冊相符、帳實相符,沒有發現品流入非法渠道的現象,但也存在以下問題
少數醫療機構沒有執行專項檢查制度,沒有檢查記錄,沒有定期進行專業知識培訓,人員政策法規欠熟悉;世界秘書網版權所有,
_、醫療機構采購品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉帳方式,而是采取現金付款;
_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字;
_、對憑《品專用卡》使用品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號部分沒有填寫;
_、有些單位未實行品逐日統計工作;
_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置;
_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;
在中藥飲片專項檢查行動中,發現縣中醫院從邵東廉橋個體藥販手中采購中藥飲片,貨值達_._萬元,我們依法對其進行了處罰。
這次檢查中問題比較多的是縣中醫院,針對不同單位存在的不同問題,我局執法工作人員在耐心宣傳國家有關品、管理等規定的同時,依照相關規定下達了《責令改正通知書》,責令其限期整改,通過專項檢查,藥品經營、使用單位經營、使用中藥飲片、品的行為明顯規范;
三、存在的問題
(一)、兩網建設工作中,監督網絡由于縣藥材公司倒閉,農村藥品經營、使用單位的藥品供應還不是很方便,監督網由于藥品聯絡員、協管員、信息員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調動,他們的作用得不到充分發揮;
(二)、中藥飲片購進渠道還比較混亂;
(一)整頓和規范藥品市場秩序工作措施得力,成效明顯
年初,召開了全市藥品批發企業和大型連鎖企業座談會,通報了全國、全省整頓和規范藥品市場秩序會議精神和市局07年監管工作重點,組織學習了《藥品流通監督管理辦法》,進一步強化了企業是藥品安全第一責任人意識,要求企業在開展自查的基礎上,進一步規范經營行為,積極增強行業自律意識,將藥品安全納入企業誠信檔案進行考核和管理,逐步實現企業視質量為生命、自覺承擔維護藥品安全責任的良好氛圍。
今年是《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監督管理辦法》正式頒布實施的一年,也是我們今后執法工作的主要依據,為切實加強對這兩部法規的宣傳工作,我們協同政策法規科先后于元月和5月份在中糧大廈舉辦了兩期六個班次的培訓班,培訓對象為各級醫療機機構、計生服務機構、疾病控制機構和市中區藥品零售企業中的涉藥人員,培訓人員達710人次,培訓班取得了圓滿成功。
為全面提高我市對藥品安全突發事件的應對能力,切實承擔起廣大人民群眾藥品安全衛士的責任,通過市局和山亭分局的共同努力和精心準備,于九月中旬在山亭區成功開展了一次由四級升三級的藥品安全突發事件應急演練活動。全市藥監系統,山亭區政府、衛生、公安、工商和各鄉鎮相關負責同志出席了啟動儀式。通過演練實踐,進一步提高了對藥品安全突發事件的處置能力,形成了部門間的協調配合機制,達到了預期效果。
根據國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,結合目前正在開展的產品質量和食品安全專項整治行動,制定了《__市藥品安全專項整治工作方案》,成立了專項整治工作領導小組,市場科承擔了辦事機構職責并派駐一名工作人員赴質量技術監督局負責具體工作的銜接和協調。科室承擔了市局各業務科室的資料、數據匯總并每半月向市質量技術監督局和省局分別報送專項整治工作進展情況和階段總結以及各類報表,工作任務異常繁重。進一步加強了國務院《特別規定》和國家局《實施意見》的宣傳和培訓力度,市局召開了專題會議部署安排,印制了《藥品法律法規知識》讀本5000余份,下發《特別規定》和《實施意見》小冊子6000余份至全市各鄉鎮街辦和所有涉藥單位,真正使《特別規定》和《實施意見》深入人心、家喻戶曉。同時對全市藥品監督員進行了全面業務培訓,為下步工作開展打下了堅實的基礎。九月十八日,全市藥品安全集中整治工作大會于將軍閣酒店會議室召開,各區(市)局局長、分管局長、業務科長、稽查隊長,全市二級以上醫療機構、藥品生產企業、藥品批發企業、零售連鎖企業、醫療器械生產經營企業和部分零售藥店負責人參加了會議。會議傳達了我市藥品安全整治工作方案,對藥品安全整治工作部署了工作重點,提出了工作要求和責任目標。市立醫院、山東益康藥業、__市百姓藥業和__康力醫療用品公司的負責人分別做了典型發言,紛紛表示將依身做則、誠信守法經營,自覺維護我市藥品市場秩序。由16家藥品批發、連鎖企業發起,向全市經營企業倡議守法誠信經營,倡議書以《為生命保駕為健康護航》為題于10月24日在《__日報》2版四分之一版刊登,引起廣泛關注,取得了良好的社會效益,為提升整個系統形象打下了基礎。
全年先后組織開展了藥品分類管理、經營行為主體、違法藥品廣告涉及藥品、藥品購銷行為、零售企業監管、清理掛靠經營、中藥材、疫苗、興奮劑類藥品等近十余次專項檢查活動,目前,個別專項檢查尚在進行當中,全市共出動檢查人員近3000人次,檢查單位1100余家,清理掛靠經營4家,查處超范圍經營20家,查處出租柜臺2家,清理生產企業
銷售人員8人,清理無證經營3家,實施警告和責令整改處罰374次,停業整頓2次,沒收藥品貨值近4萬元,沒收違法所得2萬余元,罰款16萬余元。繼續加大違法藥品廣告的監力度,截止目前共監測違法藥品廣告30余起,其中屬于禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告起,向工商部門移送2起。通過一系列的專項檢查活動,靈活掌握行政處罰的尺度和力度,有力地震懾了藥品流通領域的違法行為,有效地維護了我市藥品市場秩序,取得了明顯成效。按照年初計劃繼續開展了gsp認證跟蹤檢查工作,全市共抽調認證檢查員15人,組成5個檢查組,對全市3家零售連鎖企業和72家零售藥店進行了檢查,對其中23家存在問題較多的藥店下達了限期整改通知并現場收回其gsp認證證書。目前這23家藥店均已完成整改并復驗合格,市局按相關程序將其gsp認證證書發還。批發企業跟蹤檢查工作也進展順利,除嶧城公司因停業、滕州中和公司因倉庫遷址暫時達不到經營條件被限期整改外,其他企業均順利過關,省局檢查組對我市企業實施gsp情況給予了肯定,同時對我局的市場監管工作做了較高評價。
(二)行政許可工作穩步開展
為進一步嚴格市場準入,把好入門關,建立完善了駐店藥師約談和從業人員變更考試考核制度,另外,許可證公示公告制度也全面實施,使行政許可工作真正步入程序化、規范化軌道。截止目前全年共受理零售藥店開辦申請60余家,發放《經營許可證》51家,完成駐店藥師約談102人次,從業人員考試238人次,受理變更申請65家,批發企業新開辦初審1家,遷址變更初驗1家。
(三)“兩網”建設工作成效顯著
在市局領導的親自參與下,我市農村監管網絡建設有了質的飛躍,市編委和市政府的文件也如期下達,鄉鎮級食品藥品監管機構已經全部籌建完成,嶧城分局在此項工作上走在全市前列,召開了全市農村食品藥品“三網”建設現場會,推廣了嶧城分局在我市農村“兩網”建設工作中的做法。在供應網絡建設上也有了新的突破,農村藥店與“新農合”接軌工作,受到市長的高度關注并列入議事日程,目前正在對其可行性開展前期調研工作,盡管阻力很大,但隨著我們監管隊伍的日益壯大,社會影響的不斷提升,在黨的十七大精神的指引下,一定會打破僵局,實現突破。
(四)積極探索適應形勢發展要求的新的長效監管方式
隨著形勢的發展,藥品流通領域的新情況、新問題不斷涌現,藥品監管體制和方式也在面臨新的挑戰。在日常監督管理工作中,群眾和相對人越來越關注企業信譽問題,針對監管工作中不宜使用行政強制措施的企業違規行為,如何進行管理才能起到事半功倍的效果,起到教育與管理相結合的作用,使企業真正把守法和誠信經營作為自己的自覺行動,對此我們進行了充分的調研和醞釀,認為采取信用等級分類管理的措施不失為行之有效的好辦法。我們已經完成了初步調研和制定了制度草案,而且省局也陸續出臺了藥品安全信用等級分類管理、涉藥單位約談等制度,同時要建立市局網站的藥品安全預警信息和涉藥企業信用公示欄以及建立完善新聞發言人制度,真正使社會關注,群眾信賴,擔負起群眾健康衛士的職責。
(五)加強源頭管理,引導藥品流通體制改革
藥品購進渠道是藥品安全的源頭所在,自去年推行憑證式購進驗收記錄以來,藥品購進渠道混亂的局面有了質的改善,但造假票據、借用資質、走空票、體外循環等市場監管的新問題隨之出現并有抬頭趨勢,由于此類情況比較隱蔽,查處難度較大,因而雖重拳打擊卻收效甚微。認真分析這種情況,其根源就在藥品銷售人員身上,如果能把這部分人管好,也就不再存在掛靠的問題,這就需要企業和藥監部門共同負責,因而在去年12號文件的基礎上,我們又下發了今年第63號文件,要求企業必須執行進貨確認制度,嚴格業務人員管理,與銷售人員簽定正式勞動合同,對其經營行為負責,實施崗前培訓,市局負責考核,考核合格方能從業,這樣就能從根本上解決業務人員亂掛靠、企業亂授權的情況發生。目前雖執行時間不長,但已經收到初步成效。各區(市)局也正在著手建立從業人員數據庫,建立銷售人員信用檔案。
由于藥品批發企業準入標準較低,我市藥品批發企業低水平重復建設問題沒有得到有效遏制,由此引起的同行業惡性競爭很難控制,特別是今年省局提高行業準入標準之后,我市所有批發企業沒有一家符合新標準要求,單個企業也都不具備達到標準的條件,整個行業都面臨生存危機,為此市局適時組織召開了全市批發企業碰頭座談會,共同商討我市藥品批發企業的發展方向和模式。會上各企業老板都發表了各自的看法,表達了合則生,分則死共同愿望,針對新標準,初步達成了聯合發展的共識,對加強企業橫向聯系,有效遏制同行業惡性競爭,凈化我市藥品市場秩序將會起到決定性的作用。
二、明年工作打算:
(一)解放思想,大膽實踐,不斷創新監管模式
積極落實藥品安全安全信用等級分類管理制度,在企業誠信檔案的基礎上,細化標準,實施分級分類管理,明確上網公示范圍,向全社會公開企業良好和不良行為記錄,著重增強企業的自律意識,使誠信守法經營切實成為各涉藥單位的自覺行動,從根本上改善我市的藥品市場秩序。
在市局網站上開辟藥品安全預警信息專欄,及時向廣大市民公告假劣藥品和可能對我市群眾健康形成影響的藥品信息,提醒市民注意,避免藥害事故的發生,同時提高我局網站的社會關注力和影響力,提升系統形象。
繼續加大推行進貨確認制度的落實力度,進一步加強藥品銷售人員的管理,建立健全全市藥品銷售人員檔案,完善考核制度,確保將醫藥代表納入監管視線,基本杜絕掛靠經營行為的發生。
將籌建市局網上監管平臺工作適時納入議事日程,積極籌措資金,在全市藥品批發、連鎖和二級以上醫療機構率先推行,逐步涉及全市的涉藥單位,將各單位的藥品交易信息實時傳遞至市局服務器,逐步實現實時監管,對降低行政成本,提高工作效率,及時發現安
全隱患,確保群眾用藥安全將會起到至關重要的作用。(二)繼續加強藥品市場秩序專項整治
進一步嚴格市場準入條件,堅持總體布局合理的原則,嚴把城區藥品零售企業審批關,適當放寬農村藥店籌建條件,繼續鞏固gsp認證成果。繼續強化藥品分類管理工作,加大教育和宣傳工作力度,確保藥品經營企業實施gsp水平不斷提高,經營行為不斷規范。
結合整頓和規范藥品市場秩序專項行動,根據新頒布實施的《藥品流通監督管理辦法》和《山東省藥品使用條例》繼續開展各類藥品專項檢查活動,確保主渠道經營、使用單位的藥品質量安全。專項檢查明年以藥品使用單位為主線,做好《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質量管理規范》的貫徹落實工作,強化規范化藥房、藥庫建設,加大培訓力度,適時開展現場檢查評價工作。依據事權劃分和屬地管理的原則,在各區(市)監管機構逐步完善的前提下,適當下放權力,堅持責權利相結合的方針,提高各級積極性,促進創造性地開展市場監管工作。
結合省局《關于開辦藥品批發企業有關問題的通知》,引導流通體制改革,促使企業間橫向聯系和強強聯合,堅持走規模化、集約化的道路,從康泰公司gsp認證到期著手,探索一條適合我市藥品批發企業發展的新路子。
繼續加大對違法藥品廣告的監測力度,除及時移交和上報外,還要加大對違法廣告涉及藥品的抽驗力度,必要時要對本地違法情節嚴重的廣告藥品申請省局實行行政強制措施,暫停其在本市的銷售活動。
(三)深化農村藥品“兩網”建設,不斷提升運行質量。
半年來,我們繼續認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》,抓住重點工作任務,落實工作措施,務求實際效果,不斷提高綜合監管能力,提升組織協調水平,使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議,總結回顧了XX年全市食品安全工作,并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件,市政府出臺了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署,我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》,先后牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治,尤其突出了對農村兒童食品的整治,根據##市長的批示精神,結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果,制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》,從6月1日開始,對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動,取得了較好的成效。6月初,根據省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求,我們高度重視,立即將《通知》精神下發各相關部門,并組織協調工商、衛生等部門,緊急核查“東方牌”劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果,市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準,對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價,為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份,順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份,市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核,通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式,全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況,并及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核,極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣,切實加大藥品市場監管力度
藥品監管是食品藥品監管部門工作中的重中之重,半年來,我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的,始終保持打假治劣的高壓態勢,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發生后,我們高度重視,認真做好核查工作,并堅決做到“三個不準”:一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查,不準有疏漏;二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制,不準再使用;三是對一旦確定是假藥的,要進行徹底處理,不準出現傷害事故。在一個多月的核查中,共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產藥品,未發現國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外,我們對藥品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制,制定了《聯合開展打擊制售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年,共出動執法人員400余人次,車輛近100臺次,檢查涉藥單位139家,立案94起,端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規范。根據《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求,我局配合“百城萬店無假貨活動”,開展“百城萬店無假藥”活動,規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行藥械安全信用分類管理,將企業藥品安全信用等級分為A、B、C、D四個等級,對于守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持;對于嚴重失信企業,將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監管,指導市醫藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用,做好快檢車的運行工作,上半年完成檢品279批次,不合格46批次,不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監測網絡,上半年共上報ADR病例報告152份,報表的質量和數量明顯提高。推動規范藥房建設工作,召開了醫療機構規范藥房建設現場會,力爭到年底所有縣級以上醫院藥房、70%的鄉鎮衛生院藥房和40%的村衛生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監測,堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合,先后發現了12起違法藥品廣告,均已及時移送工商部門。對全市40余家醫療器械經營企業全部建立監管檔案,開展了多次專項檢查,日常監管率達100%。加強認證后企業監管,對##藥業等生產企業進行飛行檢查,確保已通過認證企業持續規范化管理和標準化運作。
三是抓兩網。在扎實推進農村“兩網”建設工作中,我們突出了“五個重點”:即重點開展藥品安全宣傳活動,運用各種形式把用藥安全知識交給農民;重點加強“兩員”培訓,進一步發揮農村藥品監管網的作用;重點做好所屬縣局“兩網”建設示范縣工作,推動全省農村藥品“兩網”建設深入開展;重點推進鄉鎮衛生院、村衛生室及個體診所等農村醫療機構“規范藥房”建設工作;重點促進藥品零售向鄉村延伸,方便農民購藥。共2頁,當前第1頁1
四是抓幫促。我局強化服務意識,提高服務能力,優化醫藥企業發展環境。建立了重點藥企聯系點幫扶制度,多次深入藥品醫療器械生產經營企業,為企業發展提出意見和建議,##藥業一期工程有望今年建成,##藥業建成了非PVC袋裝輸液生產線,填補了我市的空白。吸納###大藥房、##醫藥等藥品經營企業落戶我市。上半年,新增零售藥店11家、藥品批發企業2家,從而壯大了我市醫藥經濟總量,增強了民營醫藥經濟發展后勁。
三、加強機關效能建設,提高行政效能
根據市委、市政府和省局的部署,扎實開展“轉變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案,進行了廣泛動員,深入開展“解放思想大討論”,針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施,向社會公開承諾辦事事項;進一步精簡行政審批事項和程序,將原有的 13項行政許可精簡為3項,全部由行政服務大廳一站辦理,實行首問負責制、限時辦結制、一次性告知制、服務承諾制和責任追究制,增強全體干部職工的工作責任心,規范了執法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求,統一佩掛工號牌,置牌上崗,規范使用機關文明用語,做到誠以待人,用心服務,熱情周到。建立了重點藥企定點聯系幫扶制度,我局干部職工與我市62家重點醫藥企業建立對口聯系,圍繞企業發展和生產經營中出現的具體困難,有的放矢的提供服務,受到企業的好評,推動了機關作風的進一步改善。
四、周密部署,切實抓好治理商業賄賂專項工作
根據省食局關于開展治理商業賄賂專項工作部署,在市治賄領導小組的幫助指導下,成立了治理商業賄賂領導小組,制訂了實施方案,明確了工作重點,進行了全面的動員和部署。積極開展調查摸底工作,確定了全市重點藥品醫療器械生產經營15家企業作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導企業開展自查自糾工作。各企業都按要求成立了組織,制定了方案,召開了治賄工作會議,并結合本單位實際,研究分析了工作重點和可能出現的問題。組織召開了座談會,了解了藥械生產經營企業中商業賄賂的主要表現形式、發生的主要環節和重點崗位。建立了治理商業賄賂專項工作重點聯系點制度,并深入企業調研督促指導治賄工作,確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作,我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經驗交流。
五、加強基礎建設,改善辦公條件
以國家食品藥品監管系統基礎設施建設國債項目為契機,編制了《##市食品藥品監管系統行政業務用房建設項目實施方案》,并已按規定要求上報,積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設已進入實質性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設施,逐步改善了辦公條件。
上半年,我局全體干部職工精誠團結,勤奮工作,確保了全市藥品生產經營秩序和食品安全形勢的總體好轉,但是,當前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀,存在不少問題和隱患,主要表現在:宣傳力度不夠,食品安全長效機制建立進展緩慢,藥品市場監管力度亟待加大,部門的影響力還有待提高,下半年,我們必須突破瓶頸,攻堅破難,力爭各項工作取得新進展。
XX年下半年工作安排:
(一)精心組織、深入開展食品安全專項整治工作
繼續實施食品放心工程,穩步開展食品安全專項整治工作,加強食品安全監管的綜合監督、組織協調功能建設,進一步落實食品監管部門責任,有效規范全市食品市場秩序,切實保護人民群眾飲食安全。
(二)繼續強化藥品市場監管,及時查處假劣藥
強化藥品市場監督管理,保持打假治劣的高壓態勢,繼續加強藥品、醫療器械、保健食品廣告的監管,繼續抓好農村藥品“兩網”建設工作,進一步整頓和規范藥品市場秩序。
(三)積極搞好幫促服務,努力推動醫藥經濟持續發展
強化服務意識,熱情幫促醫藥企業完善質量管理體系,正確實施藥品生產、經營質量管理規范,確保企業按GMP、GSP要求組織生產、經營。
(四)狠抓機關效能建設,嚴格依法行政
要切實提高依法行政的能力和水平,大力推進機關效能建設,簡化辦事程序,改善服務態度,提高辦事效率,促進食品藥品監管工作再上一個新的臺階,保證人民群眾飲食用藥安全,促進醫藥經濟健康快速發展。
二??六年六月二十七日
一、建立健全組織機構,強化領導責任
根據人員變動情況及時調整了愛國衛生領導小組,制定工作計劃,促進愛國衛生工作有計劃、有步驟進行。充分利用愛國衛生月活動的開展,加大對鞏固國家衛生縣城、促進全民健康工作的落實力度,通過多種形式積極開展愛國衛生工作,使廣大干部職工自覺投入到愛國衛生工作中去。
二、加強宣傳,提高認識
上半年,我局始終把學習、宣傳教育貫穿于愛國衛生工作的始終。通過形式多樣的宣傳教育,使干部職工的愛國衛生意識進一步增強,鞏固國家衛生縣城活動的自覺性和積極性進一步提高。一是積極組織干部職工學習愛國衛生有關文件、法規條例及健康教育知識;二是在機關顯著位置張貼宣傳標語,文明規范;三是通過制作、展出宣傳專欄宣傳各種衛生小常識;四是多方收集衛生保健、疾病預防知識等通俗易懂的宣傳材料,并及時向干部職工廣泛傳發;五是積極倡導干部職工自覺參與控煙宣傳活動,嚴格按照《關于開展第31個世界無煙日宣傳活動的通知》的通知(呼愛衛字[2018]30號)文件要求,我局認真組織安排“世界無煙日”宣傳活動,發放宣傳單200余份,并向群眾宣傳吸煙的危害和食品安全知識。
三、嚴格落實衛生保潔工作,加大監督檢查力度
一是各辦公室內衛生做到每天早晨小清理,每周大清理一次。二是辦公室門和窗戶玻璃每月擦一次,保持門窗邊無灰塵、窗戶玻璃明凈。三是保持室內衛生的整潔,辦公室內物品擺放整齊。四是養成良好的衛生習慣,不隨地吐痰、不亂扔廢棄物。五是保持墻壁、門窗無灰塵、無蜘蛛網。六是保持室外環境衛生保潔、不亂倒垃圾,墻面不亂涂畫、不亂張貼印刷品。發現墻面有張貼物、小廣告,組織職工及時清洗干凈。七是樓道、洗手間、樓梯保持干凈。八是責任路段衛生保潔由全體干部職工定期進行打掃。
四、健全制度、狠抓落實,確保了實效。
(一)進一步建立健全了我局深入開展愛國衛生活動的各項制度。認真開展愛國衛生月宣傳活動,認真開展衛生紅旗單位及衛生科室的創建工作,使各項衛生保潔工作責任到人、落實到位。認真做好辦公室環境衛生工作,同時按照縣愛衛辦的要求,縣食藥監局還購買了藥物,開展了辦公室“除四害”活動。加強保潔區衛生治理工作力度,認真落實好全縣鞏固國家衛生縣城工作,對發現的問題及時徹底整改、整治。集中力量大掃除,對包扶的社區進行洗、刷、刮、沫活動,對保潔區暴露在外的垃圾進行打掃收集并轉移到垃圾箱內,在人員較少的情況下,保證定時、定點、定人在保潔區進行全方位的衛生保潔,確保了保潔區的衛生清潔??h食藥監局領導親自帶隊參與督導,組織人員到包扶區進行現場督促、指導跟蹤,不留死角,嚴格標準,確保了活動不走過場。
(二)做好行業創衛工作。一是加大宣傳動員力度。在我局的監管服務對象群內進行了關于創衛工作的動員通知,要求各餐飲服務單位、食品經營單位要自查自糾,對不符合要求的自行整改。二是加強監督檢查。合理安排工作人員逐條街進行檢查,對幾大市場進行了集中整治。重點對食品經營單位證件情況進行了檢查。對無食品經營許可證以及證件過期的責令停業,要求從業人員必須持健康證才能上崗。加強現場核查。對后堂面積不達標、布局不合理、冷藏、餐具消毒、保潔、“三防”設施不符合要求的不予許可。加強食品經營場所防蟲防蠅防塵設施的檢查。對集中就餐點、所有學校食堂及各類餐飲店、食品店的防鼠防蟲設施進行了檢查,責令未安裝及安裝不合要求的經營場所進行停業整治。要求餐飲場所必須安裝滅蠅燈,食品庫房必須配置滅鼠設施,食品貨架擺設整齊,食品經營場所不得暴露直接入口的散裝食品,必須采用防塵防蠅防蟲措施,垃圾桶貼標加蓋。三是落實色標管理、消毒等制度。在檢查中對原料、工具、容器標識不齊全的問題進行了責令整改,堅決杜絕廚具生熟不分、交叉污染現象。對進貨查驗臺賬、晨檢臺帳、餐廚垃圾處理臺帳進行檢查,對餐具清潔、消毒情況進行了檢查。四是加強環境衛生整治。在檢查中要求就餐場所、后堂、庫房干凈整潔,無明顯油污,垃圾污物及時清理,物品擺放有序。店主要加強對食品從業人員的食品安全教育,提高從業人員的衛生意識。五是開展誠信體系建設,落實量化分級。嚴格依照食品安全法律法規要求,對餐飲服務、藥品零售企業實施評星達標和量化分級。對餐飲服務單位進行動態監管,懸掛“食品安全監督信息公示牌”、以量化打分的方式評定為三個安全等級:A級、B級和C級,分別用微笑、平臉和哭臉三種卡通形象表示。藥品零售企業以A、B、C、D 4個等級表示藥品安全信用等級進行公示,頒發信用等級牌。
愛國衛生工作經過的嚴格落實后,環境取得了一定的改觀,干部職工的環境意識有了很大的提高,但這些成績與上級部門的要求還存在一定的差距,我們將立足實際,從點滴小事優越,力爭把單位建設成為環境優美,和諧單位。
五、加強愛國衛生宣傳教育,提高愛國衛生思想認識
以開展愛國衛生月活動為契機,在各族黨員干部群眾中廣泛開展愛國衛生教育,以月促年,常抓不懈,使愛衛生、講衛生、珍惜環境的良好衛生習慣深入人心。通過發宣傳單、掛宣傳標語等形式進行愛國衛生健康教育宣傳。大力宣傳開展除“四害”、預防疾病等健康知識,不斷提高職工的衛生健康意識。
六、突出重點,狠抓落實。
一是強化綜合職能,牽好頭起好步。先后出臺了《縣食品安全委員會會議制度》、《鎮食品安全工作協調小組職責》、《xx縣鎮食品安全工作綜合評價暫行辦法》等規章制度,將食品安全監管網絡向鎮、村縱深處延伸;成立了重大食品安全事故應急處理專家庫,健全食品安全應急反應機制;針對群眾關心的熱點、焦點問題,積極組織力量開展對水產品市場、學校食堂食品安全和全縣的“小刀手”等的專題調研,摸清實情、把握動態、及時應對、服務決策。
二是強化監督職能,監督考評同步走。以政府食品專員的角色,強化對部門、環節的監督。建立食品安全工作綜合評價體系,采取自查自評、日常評價與年度評價、隨機評價與安排評價相結合的方式,客觀、公正地考核和評價各鎮、各有關部門的食品安全工作情況。
三是強化組織職能,協調運作各項活動。從職能出發,整合相關的資源,先后組織開展了食品安全環境專項整治行動、“春雷行動”、水產品、肉類食品、豆制品、奶制品、生活飲用水等專項整治等一系列專項行動,規范食品市場秩序,確保飲食安全。在"3.15"國際消費者權益日、食品安全宣傳周、“為您飲食用藥安全護航”大型廣場咨詢等服務活動中,組織食品安全各部門及部分食品生產、經營企業開展食品安全宣傳。
四是強化查處職能,樹立牽頭權威。遇有突發事件或重大事故發生,我們首先是界定相關部門、環節的責任,組織調查、落實整改、追蹤處理,增強食藥監局對食品安全的督察力。比如200x年門河學生中毒事件,我們及時向縣分管領導匯報并向有關單位通報工作進展情況,責成相關部門及時妥善處理。
二、圍繞建設社會主義新農村,探索農村食品藥品監督和供應網絡
(一)全面推進食品安全“三網”建設,形成政府負責、群眾監督、流通規范的網絡格局
一是實行行政首長負責制,縱向到底??h政府與各鎮鎮長、食安委各成員部門主要負責人簽訂了《200x年度食品安全目標責任狀》,進一步落實了縣政府與縣食品安全委員會各成員部門、鎮政府的食品安全監管責任。
二是構建“群眾監督網",橫行到邊。整合工商部門的消費維權監督網絡、衛生部門的衛生監督網絡、食品藥品監管部門的藥品“兩網”監督網絡,實現三網合一,建立食品藥品安全消費維權群眾監督網。目前從社會各界聘請的40名縣級食品藥品安全監督員,81名鎮級食品藥品安全監督協管員和408名村級食品藥品監督信息員已全部到位。
三是創建“現代流通網”,保證食品質量。以建設"萬村千鄉市場工程"為核心,依托龍頭商業企業“蘇果超市”,由供銷社籌措資金400萬元,在縣城建立一個面積達2500平方米的大型日用消費品配送中心和一個大型超市。各村的“為民便民社區服務中心”所有食品、生活日用品由配送中心統一配送。
(二)加大三方面力度,著力提高農村藥品“兩網”運行質量
一是爭取縣政府對農村藥品“兩網”建設的支持力度。在縣政府將藥品“兩網”建設納入社會發展的總體框架并做為政府目標考核之一的基礎上,通過開展藥品“兩網”示范縣工作,進一步細化了xx縣藥品安全工作評定細則,量化了縣政府對鎮政府的考核目標。同時縣政府正在積極落實鄉鎮藥品安全社會監督員專職化、辦公場所固定化和“兩網”建設經費專項化。
二是加大對藥品供應網絡的扶持力度。通過政策引導、市場調節、簡化程序、優先審批等手段,鼓勵藥品零售企業向邊遠地區延伸,方便農民購藥用藥。目前,我縣藥品零售企業已發展到165家(村級67家),今年上半年新辦藥店13家,其中設在鄉村的就有10家。
三是加強對農村醫療機構藥品質量的監管力度。結合我縣實際,出臺《xx縣醫療機構藥品質量管理辦法(試行)》,起草完成了xx縣醫療機構“規范化藥房”建設方案及評定標準,為下半年全面開展醫療機構“規范化藥房”建設打下了基礎。
一、提高認識,加強組織領導
為確保《蓬安縣婦女兒童發展綱要》落到實處,我局多次召開職工大會,認真學習《蓬安縣婦女兒童發展綱要》明確了目標任務,提出了具體的工作措施。
二、理順思路,明確目標任務
婦女兒童工作是黨的群眾工作的重要組成部分。做好新時期婦女兒童工作對于鞏固黨的執政基礎,擴大黨的群眾基礎,具有重要意義。因此,我局把貫徹男女平等,堅持兒童優先充分發揮婦女兒童在文化體育事業,精神文明建設方面的作用,擺在重要地位。積極籌建九年兒童藝術培訓中心,積極實施文化部、省文化廳“蒲公英計劃”(—),開展豐富多彩的文化體育活動;建立健全文化市場管理法規體系建設繁榮、健康、有序的文化市場,加大文化市場的監管力度,深入持久地開展“掃黃大非”工作,進一步強化對“制黃”、“販黃”的打擊力度,加強對網吧的管理,禁止未成年人進入網吧不斷凈化婦女兒童發展的社會環境。版權所有
三、制訂措施,狠抓工作落實
一是制訂了我局貫徹落實《婦女兒童發展綱要》的實施意見,結合本單位的工作實際,堅持以“三個代表”重要思想為指導,積極支持和鼓勵各類反映婦女兒童題材的藝術創作,開展豐富多彩、健康有益的文化體育活動,培養婦女兒童文藝體育人才,凈化婦女兒童生存、發展環境。二是于月日,組織全系統婦女開展了“頌歌獻給黨”的慶?;顒樱e行了唱歌、跳繩、拔河等比賽,充分展示了婦女同胞的風采。三是于月日—日舉辦了青少年學生書畫展覽,展出作品余件。四是于月日—日舉辦了暑期中小學生乒乓球比賽,豐富了青少年學生暑期生活。五是縣圖書館利用有限的圖書資源支持警風文武學校辦起了閱覽室,指導青少年學生課外閱讀,引導他們健康成長。六是縣文化稽查大隊在全縣學校開展了“珍惜青春年華,遠離網吧”萬名學生簽名活動,并發出了千封致學生家長的信,呼吁全社會關心青少年學生的身心健康。七是查處了接納未成年人網吧家次,凈化了文化市場。
依據《北京地區藥劑科住院藥師培訓細則》、《北京地區醫院藥師規范化培訓登記手冊》、《北京地區醫院藥師規范化培訓考核手冊》等要求,以培養住院藥師藥品調劑和臨床藥學服務能力(具備通科藥師和通科臨床藥師的能力)的目標,總結我院9年來開展住院藥師規范化培訓歷程經驗,圍繞基本理論、基本知識、基本技能培訓要求,綜合分析影響因素,制定培訓目標、優化實施過程、建立質量持續改進,多維度構建培訓全程化質量管理體系。
2結果與討論
2.1培訓情況
我院2006年至今共培訓學員16名,其中5名學員按期完成培訓,1名學員延期1年完成培訓,9名學員處于在培階段。完成第一階段的培訓的7名學員,培訓期間的各階段基礎理論知識考核均能順利通過,但基本技能綜合測試有1名學員未能一次性通過。
在基本理論和基本知識的學習方面,學員基本能夠將學校學習的理論知識與培訓階段中掌握的新內容相結合,培訓效果良好,但在藥品的相互作用、配伍禁忌等實際應用方面知識掌握有所欠缺?;炯寄苡柧氹m經反復訓練強化,但學員仍不能在遇到實際問題時迅速應對解決,因此在理論與實踐結合運用上有待加強。
2.2影響住院藥師培訓質量的因素分析
我院利用特性要因分析法等管理質量管理方法,梳理分析學員培訓情況全過程,參考北京市住院藥師培訓的問卷調查結果,將影響因素按對培訓質量的影響程度分為核心因素、重要因素和一般因素,為構建質量管理體系提供依據。
核心因素對培訓質量的影響培訓標準制定、培訓過程管理是影響住院藥師規范化培訓質量的核心因素。培訓標準是否符合培訓目標,是否適應醫院對藥學人才需求,是決定培訓質量的前提因素。住院藥師培訓作為藥學生畢業后職業培訓第一站,雖在培訓細則中明確藥學調劑、臨床藥學等各崗位培訓標準,但由于培訓基地把握程度不同,學員認知程度存在差異,導致培訓效果參差不齊。因此以細則標準為基礎,結合醫院實踐情況,在培訓的開始階段即讓培訓對象深入掌握標準是必不可少的。另一核心因素是培訓過程管理,建立規范標準的培訓過程管理是取得預定培訓效果的重要保證。目前雖然大多數培訓基地均能按培訓細則安排輪轉和考核,但由于基地水平不同,培訓過程管理方式多樣,導致培訓效果差別較大,培訓質量也有明顯區別。
重要因素對培訓質量的影響培訓方法、培訓師資是落實住院藥師規范化培訓相關內容、計劃的必備要素,也是培養學員各項能力的有效措施,是影響培訓質量的重要因素。培訓方法的探索是住院藥師規范化培訓的落腳點之一,選擇何種方法使學員將醫院藥學理論知識與實踐技能融會貫通,將能力培養與實踐工作相互滲透,如何制定相應的效果驗證與考核方案,用于衡量每個階段培訓的效果,是培訓內容和計劃的有效開展的重要手段。也是使培訓全程形成一個質量閉環管理的具體措施,因此在培訓過程中尤為重要。回顧培訓全程,帶教師資發揮著舉足輕重的作用。在理論傳授、實踐指導中“師帶徒”的培訓方式是培訓過程中最重要的途徑,雖然能夠快速地達到學員掌握知識的目的,但此種方式易將師資的工作中少數不規范操作潛移默化地教授給學員。因此建立師資遴選、培養和考核評估的模式,切實提高師資隊伍素質,増加師資標準化流程培訓是做到住院藥師培訓規范化的重要保證。
一般因素對培訓質量的影響培訓基地軟硬件基礎是開展住院藥師規范化培訓的最基礎條件,包括培訓基地的規模、具有的場地設備、培訓資料等。在住院藥師規范化培訓開展時,即對基地進行了考察,因此目前各培訓基地的基礎條件均符合培訓開展的相關需求,各基地只需在原有基礎上適當増加軟硬件配備,滿足實際工作増長的需求,使學員及時更新知識提供保障即可。培訓資料包括培訓教材、實際案例資源、參考書籍等,在扎實學員基礎理論,培養操作能力、拓寬藥學知識面等方面發揮著積極的幫助作用,自該培訓體系建立以來,長期以各分支學科的教材作為參考用書,缺乏內容綜合的統一指導教材,許多培訓學員反應學習沒有方向,無從著手,因此培訓資料規范化是提高培訓質量必不可缺的一個重要支撐。
2.3住院藥師質量管理體系的構建
我院總結歷年培訓情況,分析每個學員的帶教過程,結合培訓質量影響因素分析,將PDCA質量管理理論運用于培訓的各個階段,以基地的軟硬件條件為基礎,探索從目標管理、過程管理、考核管理、對象管理、方法管理5個方面構建全面、實用、規范的質培訓量管理體系,并逐年改進完善形成培訓質量持續改進的閉環管理模式。
2.3.1目標管理緊貼崗位需求
針對住院藥師規范化培訓的目標標準管理方面,我院發揮多個培訓教學基地的優勢,伴隨逐步建立健全“以患者為中心”的技術、物質雙重保障工作模式的過程,制定了目標管理質量控制體系?;诒本┑貐^住院藥師培訓細則標準,不斷細化培訓標準,將具體標準細化到具體崗位,如醫院門診藥房制定窗口服務、后臺調劑標準;住院藥房明確片劑擺藥、針劑擺藥、靜脈用藥集中調配等標準;臨床藥學部門分為臨床藥師、藥品不良反應監測、治療藥物血藥濃度監測、用藥咨詢等標準。同時,細化考慮各崗位間的相關性,做好標準的銜接,如掌握的藥品基礎知識、用藥咨詢的技能技巧在每個階段都是基礎,因此將目標標準管理按照共用標準和崗位個性化標準進行分類,使住院藥師學員從整體到局部認識培訓的目標,為職業發展明確目標。
2.3.2過程管理注重細節規范
過程管理是對住院藥師規范化培訓各環節進行質量監控,從入崗培訓、知識技能深化、理論實踐熟練運用等各階段進行規范訓練,不斷提高培訓質量。我院依據培訓各階段能力要求,按照各工作崗位的專有特點,針對每個環節建立規范制度,每個操作制定標準流程,使學員學習規范化進行學習。過程管理方式按照不同輪轉科室將帶教老師質量負責制、科室內部小組質量負責制等方式相互融合,如藥品調劑培訓階段將資深帶教管理和小組培訓管理相結合,臨床藥學培訓階段由指定師資帶教管理。同時,針對不同學員科學制定培訓計劃,實施過程中,利用培訓登記手冊和考核手冊實施了解學員知識能力掌握情況,適當微調培訓計劃和內容,如住院藥房培訓階段依據學員對藥品、操作流程、信息系統的掌握程度靈活制定在片劑、針劑、PIVAS的培訓時間,使學員充分熟練掌握每一項知識技能,最終通過對過程的質量控制確保培訓效果。
考核管理重在系統評價考核管理是檢驗培訓質量的重要保證,是質量持續改進的立足點,因此需要建立多樣化、系統化的考核評價方案。現階段按照住院藥師規范化培訓細則僅要求了出科考核、培訓最后結束的理論考核和技能考核,遠遠無法滿足學員培訓全程質量控制的需求。為能夠全程化掌握培訓效果,我院不斷細化完善考核方案,由各輪轉科室組織學員進行入崗培訓考核、科室內部測驗、輪崗出科考核等,由藥品保障中心集中組織年度規范化考核,最終組織學員參加北京地區階段性理論與技能考核。日常測試將理論考核與實踐操作交叉進行,加強學員理論與實踐的相互融會貫通;年度考核圍繞“三基”培訓要求全面考核學員理論、技能、外語等綜合素質,做到學員培訓全面檢驗。通過考核管理快速評價學員培訓中存在的問題,并高效制定解決方案,不斷調整培訓各流程,實現培訓全程“以考帶改,以評見效”的持續改進模式。
方法管理強化全面實用方法管理包括培訓方法、考核方法等,是住院藥師各階段培訓的實施手段,也是培訓的具體的操作點。通過近幾年的探索,我院將理論性指導、實際性操作、導向型參與緊密結合,將傳統方式和信息化手段運用其中,建立藥學部門層級化培訓機制,集中利用靈活多樣的方式支撐培訓各環節開展。圍繞醫院藥師“三基”培訓內容,以集中授課的方式為學員提供基本理論和基本知識培訓,每年度開展涵蓋藥事管理與科研、藥品保障、藥學服務、藥品基本知識等共計48課時的理論課堂,并匯編制作藥師規范化培訓教材,不僅為藥師鞏固藥學基礎知識,并更新藥學發展熱點。在技能培訓中堅持做到練戰結合,定期開展崗位練兵,2013年依據醫院藥師能力要求建立真實場景模擬訓練考核模式,全方位提高住院藥師學員處方醫囑審核、藥品不良反應報告、藥物知識臨床應用、用藥咨詢、溝通交流等技能。同時,我院自主研發了“藥學系列規范化培訓考核系統”、“靜脈藥物集中用藥調配系統”、“軍隊ADR監測管理系統”、“電子藥歷系統”等,將信息化手段充分融合運用至藥師的培訓中,提高培訓考核的多樣性。“規范化培訓考核系統”將理論、技能分類制作題庫,采取人機對話方式供學員訓練和考核,與傳統培訓方法相結合基本形成一套具有針對性、實用性的信息化培訓平臺,有效提高培訓質量。
對象管理重在素質提升住院藥師規范化培訓中的對象管理包括師資管理和學員管理兩部分。學員雖然作為培訓主體,但其本身素質高低不是培訓效果的決定因素,通過規范的培訓、全面的考核評估等質量管理能夠達到預定的培訓目標。我院在北京地區基地與學員雙向選擇的原則上,經資格審核和面試后完成學員培訓準入。在學員進入基地初期,采取交流溝通等方式掌握學員的基本情況、知識水平,為其針對性的制定培訓計劃提供依據。師資隊伍帶教水平高低很大程度影響著培訓質量,加強師資隊伍建設是對象管理中的重點內容。我院明確了各階段帶教目標,通過選派學習交流,流程標準培訓等方式層次性提高師資水平。在帶教過程中,師資與學員共同優化工作流程、提升實踐技能、完善考核內容,豐富教學方式同時提高教學實施的參與性,做到教學相長。
選取我院2010年1月~2013年12月的門診中藥房調劑出錯處方進行統計分析,其中2010年1月~12月年度調劑出錯的中藥處方為40例,包括22例中成藥調劑出錯和18例中草藥調劑出錯;2011年1月~12月年度調劑出錯的中藥處方為35例,包括20例中成藥調劑出錯和15例中草藥調劑出錯;2012年1月~12月年度調劑出錯的中藥處方為18例,包括6例中成藥調劑出錯和8例中草藥調劑出錯;2013年1月~12月年度調劑出錯的中藥處方為11例,包括6例中成藥調劑出錯和5例中草藥調劑出錯。首先對2010年度和2011年度調劑出錯的門診中藥處方進行統計分析,依據類型做出統計數據,對差錯的原因進行總結,同時對實施干預措施后的 2012年和2013年度調劑差錯的門診中藥處方進行統計分析,并與實施干預前比較。
2門診中藥房調劑差錯影響因素
2.1處方格式書寫不規范 主要是項目書寫不全為主,比如說沒有書寫患者的姓名、年齡、性別,有一些處方沒有寫明年齡,而只作了"成"或"童"的區別,在開處方的日期、醫師等等方面的信息書寫也不夠全面;另一個常見的問題也是最重要的問題是藥物及治療方面書寫不規范。比如沒有給藥物書寫腳注,而在中藥治療過程中,有很多藥物由于其特性,在藥物使用過程中需要特別處理,比如使用阿膠的時候應"烊化",使用人參的時候需要另外煎熬,使用車前子的時候往往需要"包煎"等等[2]。按照國家衛生部的相關管理標準,在醫師書寫處方的時候需要對這些藥物進行腳注。而部分醫師由于大意或者認為藥劑師知道用藥方法,在配藥的時候會自行為患者說明,于是為了省功夫就沒有腳注。
2.2藥品名稱問題 主要是針對于一些中成藥,比如說三與三金片、護肝片和護肝寧片,兩種藥物只有一字之差,但藥物成分與含量各不相同,使用方法也各不一樣。而醫師在開這些藥物的時候由于疏忽等原因很容易造成誤認,導致用藥劑量發生差錯;另一方面,一些中成藥的商品名不相同,但藥物成分相近,如果患者所用的藥物不恰當,也容易在治療過程中出現劑量超標或者劑量不足,對治療效果及身體健康造成影響;最后是一些醫師尤其是年齡大的老中醫在開處方書寫藥名的時候往往由于個人習慣在書寫藥名的時候沒有按照其規范學名書寫,比如將"藿香"寫為"火香",將"浙貝"寫為"大貝"等等[3],這就使得藥劑師在配藥的時候面臨著較大的困難,甚至由于理解錯誤而將藥物配錯。
2.3藥品名稱相仿或者包裝相似 藥房中的藥物有很多種類,一些不同生產廠家的藥物包裝可能相似或者藥物包裝相仿,這些藥物放在一起就很容易導致藥師產生視覺錯誤。常見的比如治感冒藥物九味羌活丸,該藥物的顏色、尺寸、外包裝、商標等與銀翹解毒丸非常相似,如果放置的時候沒有詳細區分,很容易在發藥的過程中拿錯藥物;同時,一些名稱相仿或者接近的藥物鄰近擺放也可導致藥物錯發[4]。
2.4藥師職業素養缺乏 部分藥師尤其是年輕藥師年輕氣盛,缺乏職業素養,在配藥過程中態度不認真,在根據處方配藥的時候粗心大意,從而導致了漏配、錯配等事故發生,最終造成了中藥處方調劑差錯;另外是一部分藥師在配藥過程中由于缺乏工作經驗,違背了"逐劑復戥、等量遞減"配置原則,最終導致配置的藥品劑量出錯、不足、過多、不均等等,對藥物的治療效果造成了影響[5]。
2.5缺乏中醫知識 這主要是一些藥師在學習過程中只對西醫的相關知識進行了深入的學習和研究,而對中醫則沒有深入的認識,因此在臨床工作缺乏中醫知識,只是簡單的掌握了一些常用的中成藥,但是對中成藥的組成、功效、適應證等方面并沒有一個全面、系統的了解和掌握,最終導致了配藥過程中出現劑量不對、錯發、漏配等等。尤其是很多中藥都有別名,如果處方醫師是寫的別名,藥師由于缺乏這方面的知識就出現了藥劑差錯[6]。
2.6藥品同其外包裝不符合 少數的藥物存在藥品與外包裝不符合的問題,比如外包裝上明確寫明是三仙,但包裝內的藥物實際上是四仙,這就導致了用藥差錯發生,最終對患者的治療效果造成了嚴重的影響。
3討論
目前門診中藥房調劑差錯的影響因素有很多,尤其是處方格式書寫不規范、藥品種類繁多、藥品名稱書寫不規范、藥師及醫師的職業素養、沒有對特殊藥品進行腳注、藥物擺放等等,分析其原因,這些問題主要是由于醫師的習慣引起。因此,醫院要加強監督與管理,規范醫師處方書寫規范,降低門診中藥房調劑差錯發生率。具體措施可以從以下幾方面入手:①要求醫師嚴格按照規范書寫處方、規范書寫藥品名稱等等,同時可以將容易書寫錯誤的藥物統計并打印出來分發到各個科室,提醒醫師在書寫藥物的時候要引起重視;②加強藥物的管理,尤其是藥物的擺放,應按照藥物的種類有序的擺放;③要加強配藥師的管理,要通過培訓等方式提高藥師的專業水平,在接收到存在錯誤的處方的時候及早發現問題并通知相關臨床醫師進行核對,降低差錯發生率;另外是通過績效考核等方式提高醫師的職業素養,端正自身的工作態度,重視患者的身體健康和生命安全,引起對中藥房調劑差錯的重視,在調配處方的時候集中注意力,不能分散精力兼顧其他;在調配過程中的各項操作應嚴格按照規范標準,嚴格遵守中藥調配各項原則。
參考文獻:
[1]張玉旗.門診中藥房中藥飲片調劑差錯原因分析及防范措施[J].中國當代醫藥,2012,34:170-171.
[2]王海萍,朱整明.基層醫院門診中藥房管理中存在的問題與改進方法[J].中國藥業,2012,22:75-76.
[3]雷旭,樓步青,李娟.綜合性中醫院中藥調劑差錯分析及解決方法[J].臨床合理用藥雜志,2013,23:156-157.
各省、自治區、直轄市(執業)藥師協會和有關單位:
根據國家食品藥品監督管理總局“三定”規定的要求,中國藥師協會承擔執業藥師繼續教育管理職責。為加強執業藥師管理,規范執業藥師繼續教育工作,我會制訂了《執業藥師繼續教育管理試行辦法》?,F將其印發給你們,請結合本地區的實際情況,認真貫徹執行。
中國藥師協會
2015年7月30日
執業藥師繼續教育管理試行辦法
第一章 總則
第一條 為建立科學有效的執業藥師繼續教育管理體系,確保執業藥師繼續教育質量,根據國家有關規定,制定本辦法。
第二條 執業藥師繼續教育適用于取得《中華人民共和國執業藥師資格證書》的人員。目的是使執業藥師保持良好的職業道德與執業技能,認真履行職責,為公眾提供藥學服務。
第三條 中國藥師協會主要負責組織面向全國執業藥師的示范性網絡培訓,省級(執業)藥師協會主要組織面向本轄區執業藥師的培訓。執業藥師應選擇參加中國藥師協會或者省級(執業)藥師協會組織的培訓。
第四條 執業藥師參加繼續教育并達到規定要求是執業藥師注冊和保留其資格的必備條件。中國藥師協會和省級(執業)藥師協會應認真履行管理職責,為執業藥師參加繼續教育和執業注冊提供服務。
第五條 執業藥師繼續教育在國家食品藥品監督管理總局的指導和監督下進行。
第二章 組織管理
第六條 中國藥師協會負責全國執業藥師繼續教育管理,其職責是:
(一)研究和建立科學、有效的執業藥師繼續教育管理政策體系、組織體系和工作體系;
(二)全國執業藥師繼續教育發展規劃和指導綱要;
(三)組織開展全國執業藥師繼續教育示范性網絡培訓;
(四)負責全國執業藥師繼續教育施教機構的備案;
(五)指導省級(執業)藥師協會開展繼續教育工作,組織開展繼續教育工作研討及學術交流;
(六)建立全國執業藥師繼續教育統計年報工作制度;
(七)建立和完善執業藥師繼續教育管理系統。
第七條 中國藥師協會設立執業藥師繼續教育工作委員會,其職責是:
(一)組織開展執業藥師繼續教育的理論研究和應用研究;
(二)制定全國執業藥師繼續教育發展規劃;
(三)制定全國執業藥師繼續教育指導綱要;
(四)制定全國執業藥師繼續教育示范性網絡課程;
(五)編寫全國執業藥師繼續教育推薦培訓教材;
(六)組織執業藥師繼續教育教學質量的考核評估工作。
第八條 省級(執業)藥師協會負責本轄區執業藥師繼續教育管理工作,其職責是:
(一)負責本轄區執業藥師繼續教育的統籌規劃和管理;
(二)負責本轄區施教機構的確定與管理,施教機構名單報中國藥師協會備案;
(三)負責制定本轄區執業藥師繼續教育年度培訓計劃,并報中國藥師協會備案;
(四)組織開展本轄區執業藥師繼續教育,并負責對培訓質量進行評估;
(五)總結本轄區年度執業藥師繼續教育工作情況,完成年度統計上報。
第三章 內容和形式
第九條 執業藥師繼續教育內容必須適應執業藥師崗位職責的需求,注重科學性、針對性、實用性和先進性;繼續教育形式體現有效、方便、經濟的原則。
第十條 執業藥師繼續教育內容應以藥學服務為核心,以提升執業能力為目標,包括以下方面的內容:
(一)藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件;
(二)職業道德準則、職業素養和執業規范;
(三)藥物合理使用的技術規范;
(四)常見病癥的診療指南;
(五)藥物治療管理與公眾健康管理;
(六)與執業相關的多學科知識與進展;
(七)國內外藥學領域的新理論、新知識、新技術和新方法;
(八)藥學服務信息技術應用知識等。
第十一條 執業藥師繼續教育可采取面授、網授、函授等多種方式進行,積極探索網絡化培訓方式,有效運用現代科學技術拓展培訓空間,提升培訓效率。
第十二條 鼓勵執業藥師參加各種在職學歷教育學習。攻讀藥學專業的大專、本科、研究生、雙學位課程者,在讀期間可視同參加執業藥師繼續教育培訓。由省級(執業)藥師協會負責確認。
第四章 學分管理
第十三條 執業藥師繼續教育實行學分制。執業藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習。
第十四條 執業藥師參加繼續教育學習,經考核合格,按每3學時授予1學分。由中國藥師協會備案的施教機構負責學分授予。
第十五條 執業藥師參加中國藥師協會或省級(執業)藥師協會組織的繼續教育學習獲取的學分,在全國范圍內有效。
第十六條 執業藥師繼續教育采取學分登記制,實行電子化管理。登記內容主要包括繼續教育內容、形式、考核結果、學分數、施教機構等信息。
第十七條 省級(執業)藥師協會負責確認參加本轄區執業藥師繼續教育的學分信息,中國藥師協會負責匯總參加全國示范性網絡培訓的學分信息,并分別與國家食品藥品監督管理總局執業藥師注冊管理信息系統相銜接。
第五章 附 則
第十八條 執業藥師繼續教育根據國家有關規定可適當收取費用,以補償成本為原則,不以盈利為目的。
第十九條 執業單位應承擔執業藥師繼續教育所需經費。執業藥師參加繼續教育期間按在崗對待,其工資福利待遇等按國家有關規定執行。
第二十條 中國藥師協會應加強對各地繼續教育活動的監督和檢查,發現違規行為要及時糾正,確保執業藥師繼續教育有效開展。
第二十一條 沒有成立(執業)藥師協會的?。▍^、市),由中國藥師協會與各省執業藥師管理部門共同協商,確定有關機構代行本轄區執業藥師繼續教育管理職責。
第二十二條 本辦法經中國藥師協會第三屆理事會審議通過,報國家食品藥品監督管理總局備案。
第二十三條 本辦法自2016年1月起施行。由中國藥師協會負責解釋。
附件:全國執業藥師繼續教育示范性網絡課程建設指導意見
全國執業藥師繼續教育示范性網絡課程建設指導意見
一、指導思想
執業藥師繼續教育示范性網絡課程定位為全國網絡教育精品課程,是具有高素質教師隊伍、精品教學內容、先進教學方法、豐富教學管理經驗和優質技術服務等特點和網絡教育特色的課程。
示范性網絡課程應符合科學性、先進性,遵循網絡教育規律,集中體現應用型人才培養目標和繼續教育改革的方向,適合執業藥師在職學習和終身學習,并能恰當地運用現代教育技術、方法與手段,學習支持服務到位,教學效果顯著,具有示范、輻射和共享的作用。
二、制定原則
執業藥師繼續教育工作委員會要高度重視示范性網絡課程的建設工作,認真規劃,精心組織,切實加大投入和保障,保證課程的可持續發展。應遵照以下六項原則:
1、科學規劃示范性網絡課程的建設。充分認識示范性網絡課程建設的意義,不斷更新遠程教育教學理念,科學合理地規劃和認真組織課程建設工作,提高全國網絡教育整體教學水平,確保執業藥師培訓質量。
2、切實加強教學隊伍建設。支持和鼓勵業內知名專家擔任主講教師,選派教學經驗豐富的管理人員擔任課程負責人,逐步形成一支包括教學、研究、設計及技術人員等組成的,結構合理、教學水平高、教學效果好、資源設計和制作能力強的課程建設團隊。
3、重視教學內容改革。準確定位網絡教育的地位和作用,以應用型人才為培養目標,要兼顧理論基礎知識、學科前沿和實踐性應用知識的結合。根據執業藥師在職學習的需求,正確處理教學內容的實用性與知識體系的系統性的關系。
4、使用先進的教學方法和手段。重視課程設計,合理運用現代信息技術,改革傳統的教學思想觀念、教學方法、教學手段和教學管理。要以執業藥師為中心,開發學習資源,探索網絡教育的特點和規律,體現學習型社會的新要求。