時間:2023-03-07 15:18:20
導言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇醫院藥房整改報告,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內容能為您提供靈感和參考。
一、存在的問題:
基礎設施方面存在的問題
1.門診科室存在的問題 根據門急、診科室的管理要求,我院門急診科沒有單獨設立,沒有固定的業務技能強的急診工作人員。門急診醫生持證上崗率不高等情況。部分醫務人員業務技能不高,不能夠對一些常見急救設備進行熟練地掌握和應用,對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密,科室人員之間協作不夠。
2.藥房工作中存在的問題
藥房藥品管理工作不到位,過期失效藥品仍存在。 醫務人員業務技能素質不能適應醫院的發展要求。醫院因工作實際從事藥品調劑的人員是非藥學專業技術人員,由其他專業技術人員經市、縣食品藥品監督管理局培訓合格后上崗從事藥劑調配。對相關藥品調劑知識了解不夠,處方調配時把關不嚴,時有不合格處方調劑發生。
3.對口支援方面
在每個被幫扶周期,重點建設1個特色???,培訓了小兒捏脊,刮痧、針灸等事宜技術。
4.家庭簽約服務方面按照國家、省、市下達的目標任務指標,常住居民簽約率大到30%,重點人群簽約率達到60%,建檔立卡貧困戶簽約率100%,按要求履約。
5.落實補償政策方面
落實財政對鄉鎮衛生院的基本建設、設備購置、人員經費等專項補助經費,基本公共衛生服務項目人均補助不低于國家標準,對村衛生室實行績效考核制度,以服務數量、質量、患者滿意度、任務完成情況等為主要內容,并將結果與財政補助掛鉤。
6. 村衛生室方面
個別村衛生室存在設備和藥品配備不全,收費項目未公示等問題。
二、整改措施
1.為確保衛生整改工作順利進行,達到整改方案的要求,為此成立以院長為首的工作整改領導小組,負責醫院整改工作,以提供堅強的領導保障機制。
2.強化醫療質量管理,建章建制,狠抓落實,杜絕醫療事故發生。建立醫療衛生工作整改制度的長效機制。醫院每周組織相關科室人員對各科室醫療工作情況進行專項檢查,將檢查存在的問題登記在醫療衛生督察表,即時提出整改措施,責任到人,限期進行整改,并組織相關人員進行整改情況檢查。
3.加強職工業務技能培訓,提高醫療服務質量。
此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家,門診部4家,診所5家,占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次,其中不合格批次為1批,不合格率達10%。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用,為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查,針對民營醫療機構存在的問題,我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研,調整分局的監管思路,確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景
我區現有民營醫療機構(包括民營醫院、門診部、診所)48家,占全區醫療機構總數的25.3%,其中民營醫院3家,門診部23家,診所22家。從診療范圍看,有口腔專科13家,美容專科6家,眼科???家,其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿,均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告,以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據衛生部《醫療機構基本標準(試行)》的規定:1、凡以“醫院”命名的醫療機構,住院床位總數應在20張以上,其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張(我區的三家民營醫院即屬于此列,由區衛生局審批設立),要求至少設有藥房、化驗室,并有相應的藥劑人員;2、門診部及診所未作住院床位要求,但門診部至少應設有藥房、化驗室,其中中醫門診部要求至少設一名中藥士,綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求;3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區民營醫療機構目前現狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中,除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外,其它大部分設有門診藥房,小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店?!痢涟⒉_男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計,并作了記錄,但濕度超過80%也沒有采取除濕措施,溫濕度計形同虛設?!痢裂育g醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存,存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋,藥品倉儲制度虛設。××數科醫療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁,解凍后盒子上還凍結著一大塊冰,盒子被水浸濕污損嚴重?!痢林泻俞t療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇,無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處,要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法,有些藥房人員自己也經常檢查效期,有些還專門設了小黑板登記近效期藥品,但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循,致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內,沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區,不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳,大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識,有些做了電腦帳,有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現,部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳,或雖入臺帳,但信息較少,缺少供貨單位,供貨時間、批號等重要內容。檢查發現,對于供貨原始票據,藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯,但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單,送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息,有些連批號都沒有。更有甚者,有些既沒送貨單又沒臺帳,無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看,民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進,同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料,但對供貨方提供的資料是否齊全,資格是否合法,《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議,但法人委托書和質量保證協議是空白的,受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制,如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構,該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰,而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有,從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中,就有2家存在臨街設藥柜的現象,但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜,玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似,如果不注意,很容易使人誤解為藥店,并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外,其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度,對藥品的采購、驗收、養護,不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。
三、現狀分析
1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多,為醫療機構的創收作出了極大的貢獻,但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視,在對其指出藥品儲存條件需要改善之后,多數都強調客觀理由,有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的,也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的,很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效,從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規知之甚少,重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施,醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一,在法律法規上已有明確的管理要求,并且2005年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規,××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習,并在市政府令222號實施后,根據我分局提供的下城區醫療機構名單,通過信件的形式逐一發出書面培訓通知,于2005年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓,但可能回來后在匯報傳達上存在問題,分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少,而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上,對藥品需要進行批號跟蹤,購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此,出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可,但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中,基本都配有藥學技術人員,有藥師也有藥士,一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員,一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑,但多數只停留在單純發藥的層面上,沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉,不知道在稍有空閑之余去審核整理資料,執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付,有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠,責任心不強,業務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化,各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品(即首營品種),目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比,廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題,有些僅把藥品當作一般商品買賣,未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場,醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單,如果沒有電腦打印的隨貨同行聯,手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性,制定相應的質量管理制度并落實到個人,及時記錄購進驗收臺帳,要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(如批準證明文件、質量標準等)、生產廠家和業務員的合法資格證明(如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等)、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求,比如需要兩名執業藥師或從業藥師,藥店不能賣輸液,賣處方藥需憑處方,且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤,又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品,于是通過臨街設藥柜的方式,把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局,既當作藥店經營,又兼作診所的藥房,完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定,市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止,執法人員也在現場對診所作出整改要求。
6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權,在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求,并有《藥品經營質量管理規范》(gsp)對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在,藥監部門只是事后的監管,審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中,執法人員不僅是單純的檢查,而是事前就準備了多份××市政府令222號,分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人,并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關,該索取哪些證明材料,藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調,各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎,紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現的各種情況,要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書,根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元-1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的,但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘,促使其繃緊藥品質量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況,同時結合市局監督抽樣要求,檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣,檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。
此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家,門診部4家,診所5家,占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次,其中不合格批次為1批,不合格率達10%。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用,為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查,針對民營醫療機構存在的問題,我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研,調整分局的監管思路,確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景
我區現有民營醫療機構(包括民營醫院、門診部、診所)48家,占全區醫療機構總數的25.3%,其中民營醫院3家,門診部23家,診所22家。從診療范圍看,有口腔???3家,美容???家,眼科???家,其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿,均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告,以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據衛生部《醫療機構基本標準(試行)》的規定:1、凡以“醫院”命名的醫療機構,住院床位總數應在20張以上,其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張(我區的三家民營醫院即屬于此列,由區衛生局審批設立),要求至少設有藥房、化驗室,并有相應的藥劑人員;2、門診部及診所未作住院床位要求,但門診部至少應設有藥房、化驗室,其中中醫門診部要求至少設一名中藥士,綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求;3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區民營醫療機構目前現狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中,除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外,其它大部分設有門診藥房,小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店。××阿波羅男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計,并作了記錄,但濕度超過80%也沒有采取除濕措施,溫濕度計形同虛設。××延齡醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存,存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋,藥品倉儲制度虛設?!痢翑悼漆t療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁,解凍后盒子上還凍結著一大塊冰,盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇,無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處,要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法,有些藥房人員自己也經常檢查效期,有些還專門設了小黑板登記近效期藥品,但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循,致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內,沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區,不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳,大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識,有些做了電腦帳,有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現,部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳,或雖入臺帳,但信息較少,缺少供貨單位,供貨時間、批號等重要內容。檢查發現,對于供貨原始票據,藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯,但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單,送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息,有些連批號都沒有。更有甚者,有些既沒送貨單又沒臺帳,無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看,民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進,同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料,但對供貨方提供的資料是否齊全,資格是否合法,《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議,但法人委托書和質量保證協議是空白的,受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制,如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構,該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰,而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有,從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中,就有2家存在臨街設藥柜的現象,但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜,玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似,如果不注意,很容易使人誤解為藥店,并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外,其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度,對藥品的采購、驗收、養護,不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。
三、現狀分析
1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多,為醫療機構的創收作出了極大的貢獻,但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視,在對其指出藥品儲存條件需要改善之后,多數都強調客觀理由,有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的,也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的,很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效,從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規知之甚少,重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施,醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一,在法律法規上已有明確的管理要求,并且2009年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規,××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習,并在市政府令222號實施后,根據我分局提供的下城區醫療機構名單,通過信件的形式逐一發出書面培訓通知,于2009年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓,但可能回來后在匯報傳達上存在問題,分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少,而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上,對藥品需要進行批號跟蹤,購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此,出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可,但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中,基本都配有藥學技術人員,有藥師也有藥士,一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員,一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑,但多數只停留在單純發藥的層面上,沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉,不知道在稍有空閑之余去審核整理資料,執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付,有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠,責任心不強,業務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化,各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品(即首營品種),目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比,廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題,有些僅把藥品當作一般商品買賣,未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場,醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單,如果沒有電腦打印的隨貨同行聯,手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性,制定相應的質量管理制度并落實到個人,及時記錄購進驗收臺帳,要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(如批準證明文件、質量標準等)、生產廠家和業務員的合法資格證明(如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等)、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求,比如需要兩名執業藥師或從業藥師,藥店不能賣輸液,賣處方藥需憑處方,且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤,又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品,于是通過臨街設藥柜的方式,把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局,既當作藥店經營,又兼作診所的藥房,完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定,市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止,執法人員也在現場對診所作出整改要求。
6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權,在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求,并有《藥品經營質量管理規范》(gsp
)對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在,藥監部門只是事后的監管,審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中,執法人員不僅是單純的檢查,而是事前就準備了多份××市政府令222號,分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人,并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關,該索取哪些證明材料,藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調,各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎,紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現的各種情況,要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書,根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元-1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的,但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘,促使其繃緊藥品質量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況,同時結合市局監督抽樣要求,檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣,檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。
作者單位:518114深圳龍崗區沙灣醫院
筆者原系深圳龍崗區一家街道二甲醫院下屬的社區護士,因工作原因調往現在的醫院,也是社區護士。我現所在的醫院是龍崗區一家基層醫院,規模小。在區政府的大力支持下,采用“院辦院管”和多種渠道籌資相結合的管理模式,現發展為7家社康中心。目前我院的社區護士工作與深圳其他醫院一樣,主要以治療護理為主。據專家統計,護士參與最多的三項分別是社區醫療占67.5%,家庭護理占60%,健康教育占50%[1]。筆者通過每月的護理質量檢查,發現存在護理安全隱患,原因如下。
1 管理因素
主要管理制度不健全,基層醫院不太重視社區護理,對社區健康服務中心的護理管理沒有一套規范的統一的管理制度,各個社康護士都按自己的習慣做事,易引起管理混亂。醫院沒有專人管理社區護理,由護理部兼管,現護理部只有主任一人,平時工作任務較重,加上還要兼職別的工作,所以基層社區護理存在更大的安全隱患。
2 醫院感染制度執行不力
我院雖然本著院辦院管原則,但因政府投入足,部分社康屬個人承包。責任制的社康負責人為了追求經濟效益,減少開支,加上護士對醫院感染知識不重視,消毒隔離制度及無菌技術掌握不好,如消毒液濃度配制和監測、消毒物品的更換和有效期、各診室未按要求定時消毒等,雖然我院多次檢查反饋,反復整改,但收效不大,成為老大難問題。
3 查對制度執行不好
我院社康中心規模較小,一般10人左右,全科醫生和護士各為3人,婦保、醫技人員和藥房各1人。上班時間9:00-21:00,全科醫生和護士每天分兩班,早班是9:00-14:30,晚班是14:30-21:00,除去休息每班只有一個護士,中午晚上還要兼藥房收費和發藥,沒有第二人與之查對,要不找醫生查對。有時工作一忙,“三七查對”很難保證,這是一個很大的護理安全隱患。
4 護士崗位職責落實不到位
部分護士工作責任心不強,輸液過程中不按要求調整滴速,未對患者做健康教育,也未認真巡視輸液,患者自行調節滴速,導致不安全事件發生。
5 院前急救知識欠缺
由于平時危重患者少,搶救也少,對急救藥品的劑量、作用和用藥途徑掌握不好,對急救技術也不熟悉,平時護理考試也是應付了事,一考完就忘了。對突發事件不能準確快速判斷和作出應急措施,延誤患者的搶救和治療,易引起醫療糾紛。
6 對策
6.1 醫院加強社區護理管理 收回原來承包出去的健康服務中心,真正做到“院辦院管”。根據本院的實際情況制定一套規范的社區健康服務中心護理管理制度,統一管理。護理部每月定期組織開一次社康護理組長會議,結合本月護理工作存在的安全隱患認真分析、總結并提出整改措施,易出現問題的環節制定針對性的護理措施,并安排下月的工作任務。醫院定期派專人下來進行護理質量檢查并督導改正。社康護理組長每月要進行護理質量檢查和組織護士開一次有關護理安全檢查會議,并有跟蹤改進的記錄。
6.2 嚴格貫徹執行消毒隔離防范措施,減少醫源性感染。設消毒隔離質控小組,由護理組長擔任組長,相關護士擔任組員,在醫院感染管理領導小組指導下開展工作,協助醫院感染管理人員對醫務人員進行有關控制感染的消毒、滅菌、隔離技術培訓,要有活動內容記錄。每月由護理組長進行全面檢查一次,對消毒隔離質量檢查進行評分;每月檢查的重點內容及時間要有記錄;對抽查、監測中存在的感染因素,薄弱環節有分析和改進措施,有“醫院感染監測質量控制反饋表”。每月進行衛生學監測一次,對監測項目超標項目需有整改后達標報告。每年度接受區級防疫站進行衛生學監測,未達標者整改后必須達標。
6.3 我院社康因業務量不大,門診人數也不多,目前還沒有考慮增加護士的必要,所以我們應從自身抓起,認真執行查對制度,對患者提出的疑問要認真聽取,同時要有獨立判斷、解決問題和應變的能力。加強護理安全教育系統學習相關法律知識,用法律規范護士的行為,提高自律性,強化自我保護意識。
6.4 各社康護理組長加強護理質控管理,發揮監督指導作用。強化護士工作責任心,認真履行工作職責。加強醫患溝通,注重健康宣教,嚴密輸液觀察,杜絕發生護理差錯事故。
6.5 加強業務學習,特別是急救知識的培訓,掌握急救藥品的劑量、作用和用藥途徑,掌握院前急救技術的操作和各種應急預案。開展強化培訓考核,并將考核成績作為護士年度考核的主要參考依據。
一、組織與人員環節的風險排查
1、醫院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,其人員組成符合文件要求。同時醫院藥事管理與藥物治療學委員會指導、審核藥學部門制定了一系列關于醫院藥事管理和藥學工作的規章制度,對制度的落實有督導、有檢查。另外由藥劑科牽頭并指定臨床藥學室開展了新的《醫院藥品處方集》及《醫院基本用藥供應目錄》的修編工作,目前已完成。
醫院制定了醫院藥品采購管理制度、新藥引進管理辦法,新藥遴選、評審論證等辦法,并明確醫院臨床藥品由藥劑科統一采購供應。
不足之處,出于控制藥占比等原因,醫院藥事管理與藥物治療學委員會定期工作會議制度落實上有欠缺,有醫院藥事工作的階段性分析總結,但會議次數一般只有1年1-2次,次數偏少,今后將逐步完善。
2、全部人員均無不適合相應崗位要求的健康問題。
3、藥學從業人員均參加了藥品安全和法律法規的培訓,并有相應的培訓記錄。
二、藥品管理體系的風險排查
醫院建立了相應的藥品質量管理制度并能嚴格執行。
對藥品的采購、驗收、儲存、養護、出庫、調配、藥品效期管理、不合格藥品管理、拆零管理、不良反應監測、應急預案及麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等保證用藥安全的重要環節都有相關管理制度與工作規程并有相應的工作記錄;下一步將結合醫院等級評審規范及新形勢下的藥品管理工作要求整改、完善。關鍵環節的管理如下:
1、醫院藥品的有效期管理、有效期藥品采購和入庫驗收能做到“采購有計劃,驗收有步驟,發藥有先后,賬務有檢查”,并能遵循“先進先出,近期先出,易變先出,按批號發藥”的原則。
2、麻精藥品貯存、使用單元均指定有專人保管,并有完整的交接記錄;麻精藥品有保險柜并“雙人雙鎖”、第二類精神藥品有專人專柜加鎖貯存,專用處方規范,用法用量符合規定,處方合格率100%;能做到日結日清及專用賬冊的記錄完整、準確;逐日消耗專冊登記記錄完整;按基數管理的麻精藥品管理規范,賬物相符,強調并落實麻精藥品的驗收、入庫、保管、發放、調劑、使用的全環節批號管理。
堅持了空安瓿回收制度、但空安瓿銷毀制度還有待完善、落實。
醫務科按有關規定對麻精藥品處方醫生組織了相應的培訓、考核,并根據考核結果授予處方權;藥師也經相應培訓、考核授予調劑資質。
3、有生物制品、冷鏈藥品的各項制度及落實紀錄;冷鏈藥品的運輸時間基本符合要求并有完整的運輸記錄;醫院內部冷鏈藥品儲藏條件,入庫前的驗收、冷鏈藥品的采購及出庫能嚴格執行相應的管理制度;冷鏈藥品的儲存養護、病區冷鏈藥品的管理基本符合要求。
下一步要加強生物制品、冷鏈藥品知識的培訓,提高醫護、藥劑人員冷鏈的意識,并加強冷鏈藥品儲存、使用方法對患者的知識培訓、宣教工作。
4、高警示藥品、相似藥品均實行了標識管理,并按用藥安全原則進行存放。
三、與藥品有關的設施設備的風險排查
醫院藥品貯存單元均有有效溫濕度計,各單元均配備了空調、冰箱(或冷藏柜),并根據情況配備有除濕機,藥品貯存的貨架、地架、避光、通風、防潮、防蟲等設備亦有配備,麻精藥品的安全防盜和報警裝置較為完善。
但由于醫院新住院部的修建、老住院部的改造工作,醫院藥品倉庫、門診藥房的業務用地面積、儲存條件都亟待改善,藥品陰涼庫建設嚴重滯后,存在潛在的藥品質量管理風險。
四、藥品采購環節的風險排查
藥品采購能嚴格執行醫院制定的管理制度辦法及藥品集中招標采購的要求,所有供貨單位均有遴選記錄及資質檔案,藥品購進渠道透明、合法,票據齊全并能嚴格執行“兩票制”要求,新藥引進流程符合要求,臨時采購機制健全并符合規定要求。
五、藥品驗收環節的風險排查
驗收人員能嚴格執行藥品驗收制度,驗收記錄真實完整,特殊藥品執行了雙人驗收制度。
六、藥品儲存與養護環節的風險排查
藥品基本能按照藥品說明書的要求及給藥途徑分類存放,生物制品、冷鏈藥品的運輸、儲存管理規范;溫濕度記錄真實完整,高警示藥品、相似藥品有目錄并能按醫院要求管理儲存,但由于業務用地面積的限制,相示藥品不好設置專用的儲存區域;拆零藥品采取的是臨時拆零方式進行、未有單獨存放;藥品盤點流程符合要求;近效期藥品有管理、有記錄。
七、藥品使用環節的風險排查
特殊藥品使用環節有保險柜、紅外報警裝置,特殊藥品的調劑管理、處方管理符合要求并記錄完整;審方、調劑藥師能熟練掌握并嚴格執行“四查十對”制度,能做到在審方、調劑中“查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷”。藥師對本科室使用的麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等需重點關注、特殊管理的藥品的品種、劑量、規格能做到心中有數,調劑相應藥品處方時,審方、發藥人員均要做到二次確認(麻精藥品還要雙簽名),確保不出差錯。
藥學部門對病區藥品、急救藥品有相應的專項檢查及貯存、養護知識指導,病區藥品基數管理能做到賬物相符。加強了病區藥品管理的制度建設、制定麻醉藥品殘余量處理工作流程、加強記錄管理,逐步形成藥學部門對病區藥品、急救藥品專項檢查工作的制度化、規范化,確保臨床用藥的安全性、有效性。
八、藥品不良反應監測環節的風險排查
藥學部門指定了專人負責藥品不良反應(不良事件)的收集、整理和上報工作,醫務人員對收集藥品不良反應(不良事件)及上報工作存在一定的顧慮或畏難情緒,總體上上報的積極性還有待提高。
醫院藥房是集管理、技術、經營、服務等于一體的綜合性科室,其管理的好壞,將直接影響這個醫院預防、醫療、保健等任務的完成[1]。本研究中,英德市人民醫院藥學部運用PDCA (計劃、實行、檢查、行動)循環法管理藥房,結果取得了較佳效果,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 2012年1月~2012年12月本院藥房共發放藥品65480件。將2012年1月~2012年6月發放藥品32982件設為對照組,2012年7月~2012年12月發放藥品32498件設為觀察組。
1.2 方法 ①對照組:采用傳統醫院藥房的管理方法。②觀察組:運用PDCA循環法管理藥房,規范管理、制度明確,要求臨床所用藥品必須按其規定由藥品科統一采購,統一入庫分配,審核處方前記中姓名、性別、年齡、臨床診斷等欄目的填寫是否完整,并成立監督機制,做好藥品準入的管理,嚴把處方審核關、藥品調配關、核對發藥關等,減少不安全因素,同時以每月不合格發生率為依據,對各成員進行分析、評定,并提出要求和措施,在下月檢查結束后,與上月進行對比分析,檢查整改效果并分析原因,在新的基礎上提出新的要求與措施,進入下一個PDCA循環。
1.3 統計學方法 本組數據采用SPSS 13.0統計學軟件進行分析處理。組間比較,采用χ2檢驗。以P
2 結果 觀察組有效率99.60%高于對照組94.05%,差異具有顯著性(P
3 討論
門診藥房是醫院的重要組成部分,是醫院直接面對患者,開放性的服務窗口,肩負著就診患者的處方調配工作,是體現醫院整體服務水平的重要崗位之一[2],但容易出現藥品供貨、出庫雜亂無序,藥品使用過期和濫用藥物等問題[3]。陳金玉等[4]分別按照年度統計、退藥原因、科室來源、退藥類型等四個方面調查統計第一八零醫院2009~2011三年住院藥房退藥情況,結果表明該院3年平均退藥率為0.56%,由醫師因素(處方藥過多、重復用藥)引起的退藥占50.4%,腦外、內科共占69.1%,抗感染藥物和心腦血管藥物占退藥的59.6%,結論認為醫生與患者應加強溝通,醫院應健全藥品信息管理系統,加強管理規范退藥程序,降低退藥率。
PDCA循環圈是美國著名管理大師戴明博士提出的,它分為計劃P(plan)、實行D(do)、檢查C(check)、行動A (action)等4個階段[5],具有“大環帶小環,階梯式的上升,科學管理方法的綜合應用”的特點。鄭造乾等[6]探討PDCA循環理論在醫院處方質量持續改進中的應用及可行性,結果表明,PDCA 循環后,該醫院不合理處方數和百分率顯著下降,結論認為PDCA循環用于醫院處方持續質量改進效果顯著。本次研究中,英德市人民醫院藥學部在對照組采用傳統管理方法;觀察組運用PDCA 循環法管理醫院藥房。結果表明,觀察組醫院藥房有效使用藥品、不合格藥品報損及去向明確率情況明顯優于對照組,差異具有顯著性。提示運用PDCA 循環法管理藥房,能促使醫院藥房的管理工作由原來的經驗管理向科學管理發展,提高臨床用藥的質量,從而減少藥物造成的醫療問題。
參 考 文 獻
[1] 華育暉,王剛.運用PDCA循環法管理醫院藥庫藥品供應的效果分析.中國藥業,2010,19(11):3940.
[2] 周波波.PDCA循環管理方法在門診藥房用藥錯誤監測中的應用.醫藥導報,2011,30(12):16771678.
[3] 何慧麗,李冬梅.門診藥房常見調配差錯原因與預防措施.中華醫院感染學雜志,2011,21(05):925925.
1、 強化安全生產責任制
我院領導高度重視安全工作,進一步落實“一崗兩責”制度,將安全生產工作納入醫院管理的重要內容。形成了主要領導親自抓、分管領導具體抓、各崗位專業共同抓的聯合管理模式。
一是進一步完善工作機制。為加強管理,我院完善了醫院安全生產管理制度、醫院安全生產檢查制度、醫院安全生產獎懲制度、消防安全預案、非醫療安全隱患防范措施、應急預案、特種儀器設備管理使用制度、安全生產崗位職責等一系列規章制度,并根據崗位特點和安全隱患,頒布了安全管理制度和崗位安全責任制;院長親自部署工作,責成分管領導按照醫院職責分工組織有關部門,召開安全生產專題會議,落實具體工作,成立安全檢查組,定期開展安全生產專項檢查。
第二,加強宣傳教育。為加強安全生產教育,提高全院職工的責任心,醫院開展了“安全月”活動,召集相關部門人員從消防安全、設備安全、醫療安全等方面進行深入學習,特別是特種作業人員進行宣傳、教育和培訓,提高員工的安全生產意識和能力。為了加強輿論引導,營造氛圍,集中觀看安全生產警示教育視頻,并利用醫院工作群進行了安全知識的傳播,實現了不斷的教育和警惕。
三是落實責任分工。為進一步落實安全生產責任制,落實各級責任,院長和各部門負責人及全部職工均簽署了《安全生產目標責任書》,明確責任,落實責任到人,取得了良好的效果。
第四,加強對一般值班人員和保安人員的管理和控制。為提高值班人員的安全意識和責任意識,我院進一步完善了值班制度,24小時保持值班電話暢通,對值班人員和保安人員進行了專項培訓,提高了一般值班人員對緊急情況的反應和處理能力。
2、 積極開展專項檢查
院長根據醫院的實際情況和責任部門的定期自查,先后帶領分管醫療工作和安全生產的副院長及責任部門開展了多次醫療安全、消防安全、消防安全專項檢查,電梯安全和設備設施安全,及時消除存在的安全隱患。
一是加強醫療質量管理,確保醫療安全。醫療質量的醫院各項工作的重中之重,醫院為加強質控管理,由醫務科、護理部定期深入臨床進行檢查,包括病歷、核心制度落實、抗菌藥物使用、院感等方面,整改存在的問題,努力避免醫療質量缺陷和醫療安全隱患的發生。院長還定期深入臨床開展業務查房,現查房已基本覆蓋全院,進一步落實醫療管理制度與操作規程規范,嚴查質量環節,提高了臨床醫務人員對核心制度的重視度,進一步規范了醫務人員的診療行為。同時,在院長還對臨床科室的治療室、搶救室、庫房的藥品器械、一次性耗材、辦公用品、庫存物品等進行了全面排查,發現多處問題,由責任科室及時整改及反饋,并加強教育培訓。
第二,開展重大調查活動,確保消防安全。為加強易燃易爆化學品及各類電氣設備使用、儲存管理,醫院開展“消防安全調查整改活動”,制定專項活動計劃,組織重點部門、重點崗位召開會議,滿足部署要求;截至目前,我院已對門診內科綜合樓、外科大樓的火災報警、消防系統等消防設備的配置及完好性進行了檢查,安裝了防火卷簾,更換了消防指揮臺、報警器、滅火器等消防設施,并組織了消防演練;醫院院長組織專項檢查,發現個別安全應急照明、疏散指示標志損壞等隱患,我院已責成責任人完成整改,均已達標。
三是加強重點崗位、重點部門管理,確保醫療器械、特種設備的安全。組織器械科、辦公室等重要科室對各自轄區內的重要部位設施進行了安全管理檢查。特種設備、設施的操作人員均持證上崗,并按國家《特種設備安全管理法》的有關規定,辦理資質證件及審驗合格證明書;器械科對全院大中型型設備進行檢查,使其安全標準達到國家要求。在檢查過程還對通風通道的開放等問題進行整改,達到了安全標準要求;同時以醫療器械及相關設備作為重點對象,加強準入、驗收及日常管理。建立了重大與關鍵設備事故應急預案,成立搶修小組,定期開展應急搶修演練,強化事故應急搶修技能;辦公室針對供熱設備、供電設備、壓力容器、壓力管道等設專人看管,并定期維護保養,嚴明安全生產責任,堅持“三下”檢查,嚴格查處“三違”,消除安全隱患。
第四,提高安全責任意識,確保電梯、基礎設施和建筑物的安全。為提高電梯安全使用意識,組織醫務人員、電梯操作人員和維修人員開展電梯安全培訓,進一步強化責任意識和安全意識;制作電梯安全使用警示牌,張貼在電梯明顯位置;維護醫院的電梯,確保安全運行。加強對醫院線路、電線、變電所的檢查,發現線圈過熱、溫度過高等隱患,并根據問題進行整改;急診樓、外科樓建設時間長,是醫院的重點維修對象。加強墻體和屋面的維護,確保建筑物的安全。同時在存在安全隱患的部位張貼明顯標志,并指定專人管理。
此外,我院還加強了醫療秩序、治安秩序和車輛使用的安全管理,加強了財務部、藥房、機房等重點科室的防盜、防泄漏管理,對各類放射性物質的安全儲存和使用情況進行了檢查和整改,用于醫療和醫療技術的生物和化學有毒有害物質。
二、健全制度,進一步落實責任。督促各醫療機構加強藥品質量管理,成立組織機構,明確具體的責任崗位和責任人員,建立與完善醫院的藥品質量管理體系,建立健全并落實藥房質量管理目標,加強監督檢查,確保各項質量管理制度的貫徹落實。
三、加強培訓,提高從業人員素質。制定培訓計劃,健全學習培訓機制,強化藥學專業知識、藥事法律法規、規章制度、工作程序、崗位責任制和工作技能等的學習,提高藥品管理人員業務素質和水平。
1. 1 做好用藥咨詢,有針對性地提供用藥知識門診藥房自 2010 年 6 月設立用藥咨詢服務窗口,現每年接待用藥咨詢約 1 000 例,咨詢人群多為患兒家長( 84.8%) ,咨詢內容以用法用量居多( 41.3%) ,咨詢藥物以抗菌藥物居多( 23.9%)[3]。為此,兒科門診臨床藥師整理出一套符合我院實際的兒童用藥指導宣傳單,指導內容主要涉及微量元素( 鈣、鐵、鋅等) 、氣霧劑、吸入劑、噴霧劑、眼膏劑、滴耳液、滴鼻液、栓劑、貼劑等,有針對性地發放給患兒家長,同時給予相應的指導,以提高患兒用藥依從性。
1. 2 收集門診藥品不良反應在門診藥房和輸液室設置窗口,收集門診用藥時出現的不良反應,詳細登記上報。對典型的藥品不良反應案例及時進行分析討論。如門診曾收集到 1 例疑似對我院自制制劑多維鈣顆粒過敏的患兒,該患兒用藥后頭頸部出現少量紅疹,停藥后癥狀逐漸消失。鈣劑過敏案例口服用藥和靜脈用藥都有報道,但對我院自制的口服用多維鈣顆粒過敏屬首次發現。鈣離子有控制炎癥與水腫、降低毛細血管通透性、防止滲出、抗過敏的作用。在皮膚病治療中,口服鈣劑可起到非特異性脫敏效果,有鎮靜、止癢、消炎和消除水腫的作用。皮膚科常把多維鈣顆粒用于小兒過敏的輔助治療,該例不良反應可能與患兒的特殊體質有關。在門診收集藥品不良反應,可更大范圍地監控藥品使用情況,使藥品評價更加客觀、全面。
1. 3 為醫務人員提供藥學服務我院臨床藥師在門診開展藥學服務還處于起步階段,沒有固定模式,鑒于門診患者多、流動性大,患者的用藥知識主要來源于所直接接觸的醫務人員,提升醫務人員的藥學知識水平對患者的用藥安全尤為重要。
1. 3. 1 為醫師提供藥學服務 首先通過醫院內網及時更新藥品信息,門診醫師可以通過兒科藥學信息服務系統自主學習新藥知識,同時可以網上交流與咨詢。其次總結醫師在工作中的失誤,針對性地開展工作。如布洛芬混懸液( 美林) 100 mL∶ 2 g 換成布洛芬混懸滴劑( 托恩) 時,藥物濃度增加了1 倍,而部分醫師未注意,處方仍按照原藥的用法用量; 臨床藥師發現后及時聯系醫師,并在內網新藥介紹里顯著標示這一信息。第三,每月進行處方點評,將不合理處方及違規使用抗菌藥物的醫師上報醫務科監督整改,以提高處方質量、規范門急診抗菌藥物的使用。
1. 3. 2 為護士提供藥學服務 每季度組織輸液室護士學習藥品相關知識,如門診常用藥物配伍禁忌、輸液藥品溶媒的選擇、抗生素配制后的儲存、輸液藥物不良反應的鑒別等。研究發現,88.8%的醫務人員希望了解ADR 的識別和判斷。靜脈輸液是兒童常用的給藥途徑,也是兒童發生 ADR 的主要原因之一。在門診,輸液室是患兒靜脈輸液的第一現場,所以護士對 ADR 判斷的準確性對患兒的用藥安全尤為重要。
1. 3. 3 為藥師提供藥學服務 首先加強業務學習,對本院常用藥品的藥理作用、用法用量、注意事項等定期進行學習。參照成人學習原則的應用,改變以前的自學模式,開展多媒體課件統一學習的方式,系統地學習、討論、總結,以提高藥師的學習效率與業務能力。其次,每周二開早會,討論工作中存在的問題,交流解決問題的方法及技巧,加強溝通技巧與能力的培養。第三,在門診藥房開展品管圈活動。2013 年 8 月第一次品管圈活動以減少門診藥房藥品調劑內部差錯為主題,針對調配內差發生的原因并提出改正措施,制定標準化作業書( 藥品調配標準化作業書、藥品拆零標準化作業書、退藥標準化作業書) 。品管圈活動開展以來,門診藥房調配內差由原來的 28 件/周下降至 13 件/周,下降了54%。
2 我院兒科門診臨床藥學服務的不足及改進方向
2. 1 用藥咨詢無用藥反饋信息一個完整的用藥咨詢應有患者用藥后的反饋信息,雖然患者當時表示已經獲得藥品相關信息,但是實際用藥依從性及用藥情況尚不能有效反饋。
2. 2 門診報告 ADR 較少導致門診報告不良反應較少的原因主要是患兒家長無法正確辨認 ADR,缺乏報告 ADR 的意識,甚至有家長怕麻煩而未報。應該在對醫務人員進行 ADR 宣教的同時,提高對患兒家長對 ADR 的正確認識。
品主要是指具有選擇性緩解疼痛作用的藥物,患者在連續服用后會產生一定的依賴性和耐受性,容易成癮。精神類藥物是指通過對中樞神經系統的作用,對精神進行抑制,或者產生興奮感覺的藥物,反復使用也會讓人產生精神依賴。這兩種藥物都具有雙面性,需要嚴格管理,才能充分發揮優勢作用。
1加強管理人員的業務培訓
為了做好麻精藥品的管理工作,需要加強對管理人員的業務培訓工作。因為麻精藥品管理人員是管理中的一項關鍵因素,具有重要的作用。品管理規定中具有豐富的內容,涉及到了很多不同的方面,包括醫師、護士、藥師和患者等不同的環節。醫院應該組織藥學工作人員定期的進行學習,學習內容不僅包括相關的醫學理論知識,還包括藥物管理等相關的法律規定。加強對麻精藥品的管理,應該及時的發現管理中存在的不足,進行探討,提出相關的整改意見等。另外,藥房管理人員還應該提高藥師的法律意識,在進行麻精藥品的調配管理時,設立專門的管理人員,保證管理人員具有較高的政治覺悟,較強的責任心,可以熟練掌握相關的業務,具有藥學專業技術人員的資質,才能勝任管理工作。并且,藥房在調整管理人員時,管理人員應在藥房負責人的監督下,對自己的工作進行交接、清點和記錄,并且上報藥學部門進行備案。另外,醫院應該為不同的工作人員制定相應的學習和進步計劃,并且督促工作人員實現,為工作人員的學習最大程度的提供便利。例如,醫院可建立專門的實驗室,供學習人員進行試驗和了解等。
2做好藥物的調配管理
麻精藥品的調配管理是管理工作中的一項重要工作內容,在實際的管理過程中,需要做到全面的掌握,才能保證管理的質量和效果。例如,藥房中麻精藥品的調配,主要分為門急診藥房的調配和住院藥房的調配。其中,門急診藥房的調配,需要經過處方限量--審核--取藥的過程。處方限量主要是指品處方開具劑量,必須按照我國醫學部門制定的《醫療機構使用品的規范化管理》原則進行發放。從原則上說,門急診患者和處方不能使用品,必須明確診斷患者病情,簽訂使用知情協議書之后,經醫務處審核蓋章。在完成處方審核之后,才能實現對品的調配使用。另外,住院藥房的調配管理主要是因為住院藥房中對麻精藥品的使用比較多,會涉及到很多不同的方面。所以,住院部必須加強對麻精藥品藥品的調配管理,建立麻精藥品使用超量問詢制度,保證麻精藥品的正確使用,減少不良反應的發生等。住院部醫師開具處方,如超過麻精藥品的規定用量,必須去病區進行詢問和相關提示,經過準確的核實之后再進行調配發藥。
藥師在接到品的處方之后,必須嚴格的對處方進行審核,對照患者的姓名、年齡、性別、身份證號、病情診斷、臨床癥狀、代辦人姓名、藥品名稱、規格、用量和數量等相關信息進行準確的核對,全部正確無誤之后,方可進行藥物的調配。麻醉處方是專用的,紅底黑字,必須書寫工整,保證字跡清晰、明確標注患者病情,經過醫師簽名、劃價、配方、發藥和核對人員等所有工作人員的簽名之后,登記品處方,才能完成對品的調配。但是,醫務人員必須遵守一項規定,不可為自己開方使用品。代辦人在取藥的過程中,如果是門急診患者,可有急診科護士作為代辦人取藥。患者首次使用品,可利用現金抵押的方式,保證對空安瓶的按時回收,再次使用,可用空安瓶換取,完成最后回收工作后,退還押金。在這個過程中,醫務人員應該做好對空安瓶的回收和換取過程的詳細記錄,建立檔案進行管理。
3建立有效的管理機制
麻精藥品的管理過程中,可建立專門的管理機制。藥房按照相關的要求實現對麻精藥品的細化管理,與醫院中的臨床科室互相協作,保證麻精藥品的使用秩序,才能實現良好的管理效果。在麻精藥品的管理過程中,如果發現處方使用、批號跟蹤管理和專用處方編號之間出現差異,藥師有權拒絕發藥。并且,藥師應該及時的向上級領導或者相關部門報告,改變傳統的被動管理方式,主動做好麻精藥品的管理[1-2]。
4總結
麻精藥品的使用過程中,會出現一定的依賴性,需要謹慎使用。因此,藥房應該加強對麻精藥品的管理,通過不同的方面實現強化管理。例如,加強管理人員的業務培訓、做好藥物的調配管理和建立專用處方管理機制等,全面實現對麻精藥品使用的嚴格控制,合理應用,才能充分發揮麻精藥品的優勢作用,為患者提供更好的治療。